Главная
Статьи
Применение препарата «Иресса» при лечении немелкоклеточного рака легких
Аптека Бурденко
Статья
Применение препарата «Иресса» при лечении немелкоклеточного рака легких
Препарат «Иресса» разрабатывался в течение нескольких лет. Эффективность действующего вещества была установлена в ходе клинических испытаний. Однако в ходе первоначальных исследований не удалось установить группу пациентов, которым препарат подходит лучше всего. В 2014 году были проведены масштабные изыскания с привлечением более тысячи больных раком. Статус препарата «Иресса» был установлен.
Сегодня вещество используется для лечения немелкоклеточного рака легких с мутацией гена EGRF. Это первый в истории ингибитор тирозинкиназы с подобным назначением.
Исследования и получение результата
Первоначальные клинические испытания дали отличный результат. Основными показателями были выбраны:
- выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания;
- общая выживаемость;
- объективный ответ опухолевых клеток;
- побочное действие;
- прочие показатели.
По первому критерию при приеме препарата циклами по 6,4 мес. выживаемость в течение года составила 24,9 % против 6,7 % для традиционной комбинации действующих веществ. При этом количество циклов оставалось примерно одинаковым. В первые шесть месяцев приема вероятность выживания была выше в случае использования классического сочетания карбоплатин-паклитаксел. В долгосрочной перспективе препарат «Иресса» показал более высокий процент положительного исхода.
Более чем у половины пациентов с мутацией гена EGRF наблюдался выраженный эффект. При этом у больных без данной мутации результативность лечения снижалась. Традиционные средства оказались более продуктивными.
Положительный ответ опухоли в группе с препаратом «Иресса» превысил 71 % на фоне 47 % с карбоплатином и паклитакселом. Общая выживаемость при использовании обоих средств оставалась на одном уровне. Однако продолжительность жизни в случае приема препарата Иресса увеличилась на полтора месяца.
Продолжительность ответа на лечение составляет 9,6 месяцев. Выживаемость без прогрессирования — 10,9 месяцев. Из побочных эффектов удалось установить кожные поражения и диарею.
После проведенных исследований препарат «Иресса» был признан наиболее результативным в качестве первой линии терапии при обнаружении мутации в гене EGRF. Сегодня средство утверждено уже в 91 стране мира.
|