Мабтера конц. для пригот. инъекц. р-ра 100мг/10мл №2 инструкция по применению
«Мабтера» в виде концентрата 100 мг/10 мл — высокоэффективный препарат нового поколения для лечения разных видов лимфом. Действующее вещество — ритуксимаб — моноклональное тело человека и мыши.
Механизм действия. Ритуксимаб связывается со специфическими клетками лимфом, оказывая на них разрушающее действие и делая уязвимыми для химиотерапевтических препаратов.
«Мабтера» показана при лечении:
- неходжинских и фолликулярных лимфом, в том числе химиоустойчивых и рецидивирующих;
- осложненных ревматоидных артритов у взрослых.
Назначается при беременности только в случаях, когда польза от терапии превышает потенциальный риск. Женщины детородного возраста в период лечения препаратом «Мабтера», а также в течение года после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание на фоне такой терапии отменяют. Для снижения чувствительности перед инфузией делают премедикацию — вводят антигистаминный и гормональный препарат, антипиретик-анальгетик.
Форма выпуска. «Мабтера» выпускается в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора во флаконах по 100 мг.
Производитель — «Хоффман Ля-Рош», Швейцария.
Показаниями для применения «Мабтера» 100 мг/10 мл являются:
- B-клеточная неходжкинская лимфома;
- фолликулярная лимфома;
- хронический лимфолейкоз;
- химиоустойчивый хронический лейкоз;
- ревматоидный артрит (в комбинации с метотрексатом).
Способ применения
Лекарство готовят с использованием апирогенного раствора декстрозы (5 %).
«Мабтера» вводится внутривенно по 375 мг на кв. м поверхности тела, 1 раз в неделю. Длительность терапии — 1 месяц.
Снижать дозу в процессе терапии не рекомендуется. По инструкции препарат вводится через отдельный катетер. Болюсное введение недопустимо.
Хранение «Мабтера» в разведенном виде нежелательно. В крайнем случае готовый раствор держат в холодильнике не более 12 часов при температуре 2–8 ̊C.
Активным веществом препарата «Мабтера» является ритуксимаб. Его концентрация составляет 100 мг на 10 мл. Кроме этого, концентрат, предназначенный для приготовления раствора, включает в себя ряд вспомогательных веществ:
- натрия цитрата дигидрат;
- хлорид натрия;
- полисорбат-80;
- хлористоводородную кислоту или гидроксид натрия (до рН 6,5);
- воду для инъекций.
Концентрат выглядит как прозрачная либо слегка опалесцирующая жидкость, не имеющая цвета или со светло-желтым оттенком.
Противопоказаниями к применению препарата «Мабтера» являются:
- повышенная чувствительность к составу;
- иммунодефицит;
- острые инфекции.
С осторожностью прописывают в случае дыхательной недостаточности, если она имеет место в анамнезе. «Мабтера» аккуратно применяют при хронических инфекциях и нейтропении.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства больным:
- с опухолевой легочной инфильтрацией;
- высокой опухолевой нагрузкой;
- циркулирующими клетками злокачественной природы в количестве более 25 тыс/мкл.
Беременность, лактация, детский возраст
Применять «Мабтера» при беременности, в период кормлении грудью, а также больным в детском возрасте противопоказано.
Особые указания
В течение года после терапии препаратом нужно использовать средства контрацепции.
Условия хранения
По инструкции препарат необходимо хранить при температуре в пределах 2–8 ºC. Годен в течение 2,5 лет с момента выпуска.
Отзыв 1
Лично я «Мабтере» обязана 2,5 годами ремиссии легочного васкулита. Назначили мне ее тогда, когда другие препараты уже не помогали. Побочных эффектов лично у меня не было. Читала, что если врач правильно подобрал индивидуальную дозировку, то это средство считается одним из самых эффективных.
Отзыв 2
С помощью «Мабтеры» я борюсь с лимфомой. Капают еженедельно. Уже через пару капельниц анализы улучшились, хотя организм отреагировал на введение тошнотой и рвотой. После первой несколько часов кружилась голова, шумело в ушах. Остальные перенеслись нормально.
Отзыв 3
Лечусь «Мабтерой» от системной красной волчанки. Был период, когда понизился гемоглобин. Сейчас пока еще на гормонах, но дозу уже постепенно врач снижает. Белка уже почти нет. Врач говорит, что если так пойдет и дальше – будем вообще потихоньку отменять. Хорошее средство.
