Алеценза капсулы 150мг №224 инструкция по применению
Фармакологическое действие
Алектиниб является ингибитором тирозинкиназ ALK и RET. В лабораторных исследованиях препарат блокировал фосфорилирование активирующих тирозинкиназу ALK сигнальных белков STAT3 и AKT, что приводило к снижению жизнеспособности опухолевых клеток. Схожее действие показал основной метаболит алектиниба — M4. In vitro и in vivo препарат продемонстрировал активность против нескольких мутантных форм фермента ALK, включая формы, обнаруженные в опухолях пациентов, не отвечающих на лечение кризотинибом. В экспериментах на мышах использование алектиниба приводило к увеличению продолжительности жизни.
Способ применения
Рекомендуется принимать по 600 мг препарата (4 капсулы) 2 раза в день во время еды. Проглатывать капсулы следует целиком, не раскрывая их и не высыпая содержимое. Если вы пропустили прием, не употребляйте пропущенную дозу. Следующую капсулу примите по расписанию. Точно так же не принимайте дополнительную дозу, если сразу после приема Алесенсы у вас возникла рвота. При развитии токсичных эффектов допустимо принимать по 450-300 мг алектиниба 2 раза в день. Изменять дозы препарата можно только с разрешения врача. При появлении тяжелых побочных реакций лечение необходимо прервать.
Побочные эффекты
Наиболее часто (более чем в 10% случаев) во время терапии отмечаются:
чувство усталости, запоры, отеки век, верхних и нижних конечностей, боли в мышцах, сыпь, головные боли, боли в спине, кашель, одышка, рвота.
Помимо этого, препарат может вызывать:
со стороны пищеварительной системы: тошноту, снижение аппетита, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов,
со стороны дыхательной системы: интерстициальные заболевания легких / пневмонит,
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардию,
со стороны костно-мышечной системы: атрофию, слабость, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.
Здесь перечислены только некоторые побочные эффекты. Для получения более подробной информации обращайтесь к вашему онкологу.
Особые указания
Перед началом терапии сообщите лечащему врачу, если у вас имеются:
заболевания печени,
затрудненность дыхания,
брадикардия.
Препарат негативно влияет на формирование плода, поэтому его нельзя принимать беременным пациенткам. Не следует планировать зачатие в период лечения Алесенсой. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать средства контрацепции во время терапии и еще в течение 1 недели после ее завершения. Мужчинам — во время терапии и еще в течение 3 месяцев после ее завершения. Если препарат был назначен в период лактации, от кормлений грудью следует отказаться. Возобновить грудное вскармливание разрешается через неделю после приема последней дозы. Обязательно проинформируйте онколога обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая безрецептурные средства, витамины и растительные добавки. Не принимайте препарат без назначения специалиста.
Лекарственное взаимодействие
В клинических испытаниях никаких значимых взаимодействий алектиниба с другими лекарственными средствами выявлено не было.
Меры предосторожности
Препарат повышает чувствительность кожи к воздействию ультрафиолета, поэтому во время терапии и еще в течение 7 дней после ее завершения избегайте пребывания на солнце. В целях профилактики пользуйтесь солнцезащитными кремами и бальзамами для губ с факторами защиты SPF 50.
Применение в детском возрасте
Опыт применения Алеценса у детей отсутствует.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +30ºС.
Препарат предназначен для лечения пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого, чья опухоль не отвечает на терапию кризотинибом. Клинико-фармакологическая группа Алесенса (Алектиниб) относится к противоопухолевым препаратам. Также он является ингибитором киназом анапластической лимфомы.
В каждой капсуле содержится активный компонент алектиниб 150 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кальций-карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат. Состав капсульной оболочки: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, карнаубский воск, кукурузный крахмал. Состав краски для печати на капсуле: оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), FD&C синий №2 / алюминиевый лак (E132), карнаубский воск, белый шеллак, глицерил моноолеат.
