«Мекинист» — инновационный противоопухолевый препарат в таблетках. Действующее вещество — траметиниба диметилсульфоксид. Одна таблетка содержит 2 мг активного вещества. «Мекинист» блокирует развитие опухолевых клеток. Назначается при неоперабельной форме меланомы с изменениями BRAF V600 гена.
Прописывается онкологом. Противопоказан при повышенной чувствительности к траметинибу, беременности и лактации, возрасте меньше 18 лет. Под строгим контролем врача принимается при почечной и печеночной недостаточности, патологиях желудочков сердца.
В Аптеке Бурденко в Москве можно купить «Мекинист» массой в 2 мг с доставкой. В каталоге сайта Вы можете узнать всю информацию о цене, составе, противопоказаниях препарата.
Лечение пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600;
Траметиниб не продемонстрировал клинической активности у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование при проведении предшествующей терапии ингибиторами BRAF.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "GS" на одной стороне и "TFC" - на другой.
| |
1 таб. |
| траметиниба диметилсульфоксид |
0.5635 мг, |
| что соответствует содержанию траметиниба |
0.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 95.47 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 36.25 мг, гипромеллоза 2910 - 7.25 мг, кроскармеллоза натрия - 4.35 мг, натрия лаурилсульфат - 0.017 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.01 мг, магния стеарат - 1.09 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 03B120006 - 4.35 мг (гипромеллоза - 63%, титана диоксид - 28%, макрогол 400 - 7%, краситель железа оксид желтый - 2%).
7 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— окклюзия вен сетчатки (ОВС) или риск развития ОВС;
— повышенная чувствительность к траметинибу или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Препарат Мекинист следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек, со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, а также с заболеваниями, которые могут сопровождаться нарушением функции левого желудочка.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Мекинист на фертильность человека отсутствуют. Исследования фертильности у животных не проводились, но наблюдались нежелательные явления со стороны репродуктивных органов самок. Препарат Мекинист может оказывать отрицательное влияние на фертильность у человека.
Беременность
Контролируемых клинических исследований по применению препарата Мекинист у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Препарат Мекинист не рекомендуется применять беременным женщинам или женщинам в период грудного вскармливания. Если беременность наступила в период приема препарата Мекинист, пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода.
Период грудного вскармливания
Нет данных об экскреции препарата Мекинист с грудным молоком у женщин. Однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не исключен, поскольку многие лекарственные препараты выделяются в грудное молоко. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии препаратом Мекинист с учетом важности приема препарата для матери.
Пациентам с легкой степенью нарушения функции печени коррекции дозы не требуется. По данным популяционного фармакокинетического анализа клиренс траметиниба после применения внутрь и, следовательно, его экспозиция значимо не различались между пациентами с легкой степенью нарушения функции печени и пациентами с нормальной функцией печени (см. раздел "Фармакокинетика").
Клинические данные по применению препарата Мекинист у пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени отсугствуют; следовательно, потенциальная необходимость в коррекции начальной дозы не может быть установлена. Следует с осторожностью применять препарат Мекинист у пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени.
Пациентам с легкой или средней степенью нарушения функции почек коррекции дозы не требуется. При легкой или средней степени нарушения функции почек влияние на фармакокинетику траметиниба незначительное.
Следует с осторожностью применять препарат Мекинист у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек. Данные по применению препарата Мекинист у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек отсутствуют, следовательно, потенциальная необходимость в коррекции начальной дозы не может быть установлена.
Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.
Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
