"
Латинское название L-THYROXIN
Действующее вещество lvothyoxin sodium
Действующее вещество левотироксин натрия
Международная классификация болезней (МКБ-10) C73 - Злокачественное новообразование щитовидной железы E03 - Другие формы гипотиреоза E05 - Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
Фармакологическая группа Препарат гормонов щитовидной железы
Фармакологическое действие - гипотиреоз
- эутиреоидный зоб
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения)
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии)
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Фармакокинетика - гипотиреоз
- эутиреоидный зоб
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения)
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии)
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Показания - гипотиреоз
- эутиреоидный зоб
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения)
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии)
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
- нелеченый тиреотоксикоз
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит
- нелеченая недостаточность надпочечников
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.
С осторожностью: следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Побочное действие При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел « Передозировка ).
Передозировка При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Особые указания При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), повышение которого указывает на недостаточность дозы.
Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Детям Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение при беременности и кормлении грудью В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Лекарственное взаимодействие Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.
Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.
Способ применения Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ &ge 30 кг/м2) расчет следует делать на « идеальный вес .
| Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе |
| Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | начальная доза: женщины – 75-100 мкг/сут, мужчины – 100-150 мкг/сут |
| Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | начальная доза – 25 мкг в день
увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний |
| Рекомендуемые дозы левотироксина для лечения врождённого гипотиреоза |
| Возраст | Суточная доза левотироксина (мкг) | Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) |
| 0-6 месяцев | 25-50 | 10-15 |
| 6-12 месяцев | 50-75 | 6-8 |
| 1-5 лет | 75-100 | 5-6 |
| 6-12 лет | 100-150 | 4-5 |
| &ge 12 лет | 100-200 | 2-3 |
| Показания | Рекомендуемые дозы
(L-тироксин мкг/сут) |
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 |
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75-200 |
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 |
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 |
| Тест тиреоидной супрессии | | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
| L-тироксин | 75 мкг/сут | 75 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | 150-200 мкг/сут |
Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.
При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Условия хранения Список Б.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
