Трактоцил конц. д/пригот. р-ра д/инф. 7.5 мг/мл 0.9 мл

Состав

Вспомогательные вещества: маннитол, хлористоводородная кислота (до pH 4.5), вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Синтетический пептид, конкурентный антагонист окситоцина. Связываясь с рецепторами окситоцина в миометрии, снижает частоту сокращений и тонус матки, подавляя её сократительную активность. Также угнетает эффекты вазопрессина, не влияя на сердечно-сосудистую систему.

Показания к применению

Угроза преждевременных родов при сроке беременности от 24 до 33 полных недель при наличии регулярных сокращений матки, раскрытии шейки матки (от 1 до 3 см) и нормальной ЧСС плода.

Противопоказания

• Срок беременности менее 24 или более 33 недель;
• Преждевременный разрыв оболочек (при сроке > 30 недель);
• Внутриутробная задержка развития плода и аномальная ЧСС плода;
• Маточное кровотечение, эклампсия или тяжелая преэклампсия (требующие родов);
• Внутриутробная смерть плода, подозрение на внутриматочную инфекцию;
• Предлежание или отслойка плаценты;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вводится внутривенно в 3 этапа (общая длительность до 48 часов):

1. Начальная доза: 6.75 мг (0.9 мл) в течение 1 минуты.
2. Нагрузочная инфузия: 300 мкг/мин в течение 3 часов (24 мл/ч).
3. Поддерживающая инфузия: 100 мкг/мин в течение 45 часов (8 мл/ч).

Приготовление раствора: для 2 и 3 этапов концентрат разводят в 0.9% растворе натрия хлорида, растворе Рингера ацетата или 5% растворе глюкозы (до концентрации 75 мг/100 мл).

Побочное действие

• ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота.
• ЦНС: часто — головная боль, головокружение, бессонница.
• Обмен веществ: часто — гипергликемия.
• Сердечно-сосудистая система: часто — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.
• Местные реакции: редко — гипертермия в месте введения.
• Прочие: очень редко — маточное кровотечение или атония матки.

Особые указания

• Требуется постоянный мониторинг сократительной активности матки и ЧСС плода.
• Учитывая риск релаксации матки, после родов следует оценивать степень кровопотери (риск послеродового кровотечения).
• При многоплодной беременности или сроке 24–27 недель применять с осторожностью из-за ограниченности клинических данных.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий с бетаметазоном, лабеталолом и антибиотиками не выявлено. Совместное применение с алкалоидами спорыньи не рекомендуется из-за противоположного действия.

Условия хранения и отпуска из аптек

• Хранить при температуре 2–8°С в оригинальной упаковке.
• Разведенный раствор стабилен 24 часа.
• Отпускается по рецепту.