Главная

Каталог

Онкология

Ребиф

Ребиф 44 мкг/0,5 мл №3 раствор для инъекций

Внешний вид товара может отличаться от фотографии

Ребиф 44 мкг/0,5 мл №3 раствор для инъекций

Нет в наличии

По рецепту

4.0

Отзывы (0)

Все формы выпуска >

Действующее вещество: Интерферон бета-1a

Характеристики

Производитель — Мерк Сероно С.п.А.
Препарат — Ребиф
Действующее вещество — Интерферон бета-1a
Срок годности – 18 месяцев
Порядок отпуска – По рецепту
Сфера применения – Цитокины (лечение рассеянного склероза)
Лекарственная форма – Раствор для подкожного введения

Государственный реестр лекарственных средств

Заказать

Смотреть аналоги

Оплата и способ получения - самовывоз

Оплата картой или наличными в аптеке

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 доза (0.5 мл): Активное вещество: интерферон бета-1a 44 мкг (12 млн.МЕ). Вспомогательные вещества: маннитол - 22.5 мг, бензиловый спирт - 2.5 мг, метионин - 0.06 мг, полоксамер 188 - 0.25 мг, натрия ацетатный буферный раствор 0.01М (натрия ацетат, уксусная кислота, натрия гидроксид (для доведения до рН), вода д/и) - до 0.5 мл. 0.5 мл - шприцы вместимостью 1 мл с иглой (1) - контейнеры пластиковые (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для п/к введения слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета. Фармакологическое действие Ребиф® обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Белковая структура препарата Ребиф® (интерферон бета-1а рекомбинантный человеческий) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Механизм действия препарата Ребиф® в организме больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания. Механизм действия препарата Ребиф® у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания. При применении препарата Ребиф® в рекомендуемой дозе показано снижение частоты (30% в течение 2 лет) и тяжести обострений у пациентов с двумя и более обострениями в течение последних 2 лет и с оценкой от 0 до 5 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS) перед началом лечения. Доля пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации уменьшилась с 39% (плацебо) до 30% и 27% (Ребиф® 22 мкг и 44 мкг соответственно). Через 4 года среднее снижение числа обострений составляло 22% и 29% у пациентов, получавших Ребиф® 22 мкг и Ребиф® 44 мкг соответственно по сравнению с группой пациентов, получавших 2 года плацебо, а затем Ребиф® 22 мкг и Ребиф® 44 мкг. В 3-летнем исследовании у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (3-6.5 по шкале EDSS) с достоверным прогрессированием инвалидизации в течение предшествующих 2 лет и отсутствием обострений в течение предшествующих 8 нед., Ребиф® не оказывал существенного влияния на инвалидизацию, однако частота обострений снизилась на 30%. При выделении двух групп пациентов (с и без обострений в течение предшествующих 2 лет) в группе "без обострений" не обнаружено влияние препарата на прогрессирование инвалидизации, тогда как в группе с обострениями доля пациентов с прогрессированием в конце исследования снизилась с 70% (плацебо) до 57% (Ребиф® 22 мкг и Ребиф® 44 мкг). Действие Ребифа не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе. Аналог импортного препарат Синновекс, аналоги Тебериф

Действующее вещество

интерферона бета-1a

Активное вещество: интерферон бета-1a (interferon beta-1a) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

РЕБИФ®

р-р д/п/к введения 44 мкг/0.5 мл: шприцы 3 или 12 шт. рег. №: П N014563/01 от 27.03.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета.

	1 доза (0.5 мл)
интерферон бета-1a	22 мкг (6 млн.МЕ)
-"-	44 мкг (12 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол - 22.5 мг, бензиловый спирт - 2.5 мг, метионин - 0.06 мг, полоксамер 188 - 0.25 мг, натрия ацетатный буферный раствор 0.01М (натрия ацетат, уксусная кислота, натрия гидроксид (для доведения до рН), вода д/и) - до 0.5 мл. 0.5 мл - шприцы вместимостью 1 мл с иглой (1) - контейнеры пластиковые (3) - пачки картонные. 0.5 мл - шприцы вместимостью 1 мл с иглой (1) - контейнеры пластиковые (12) - пачки картонные. 0.5 мл - шприц-ручки вместимостью 1 мл (1) - контейнеры пластиковые (3) - пачки картонные. 0.5 мл - шприц-ручки вместимостью 1 мл (1) - контейнеры пластиковые (12) - пачки картонные. Раствор для п/к введения слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета.

	3 дозы (1.5 мл)
интерферон бета-1a	66 мкг (18 млн.МЕ)
-"-	132 мкг (36 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол - 67.5 мг, бензиловый спирт - 7.5 мг, метионин - 0.18 мг, полоксамер 188 - 0.75 мг, натрия ацетатный буферный раствор 0.01М (натрия ацетат, уксусная кислота, натрия гидроксид (для доведения до рН), вода д/и) - до 1.5 мл. 1.5 мл - картриджи вместимостью 3 мл (1) - контейнеры пластиковые (4) - пачки картонные.

Показания

— лечение ремиттирующего рассеянного склероза. Препарат был не эффективен у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии обострений.

Код МКБ-10	Показание
G35	Рассеянный склероз

Противопоказания к применению

— тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи; — эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; — беременность; — лактация; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета, к другим компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Ребиф® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, при планировании беременности или при беременности, наступившей на фоне лечения, пациентка должна обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса об отмене терапии. Данные о выделении интерферона бета-1а с грудным молоком отсутствуют. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Подросткам в возрасте от 12 лет до 16 лет препарат назначают, как правило, в дозе 22 мкг 3 раза в неделю.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с депрессией. Таким пациентам в период лечения Ребифом требуется тщательный медицинский контроль и условия, обеспечивающие предоставление им необходимой помощи. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить лечащему врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Необходимо также соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам, у которых ранее наблюдались судороги, пациентам, получающим противосудорожные препараты, особенно, если они недостаточно эффективны. При возникновении во время лечения препаратом Ребиф® судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить Ребиф®, установить этиологию судорог и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение Ребифом. На первых этапах лечения интерфероном бета-1а необходимо строгое наблюдение за пациентами, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как стенокардия, застойная сердечная недостаточность и нарушения ритма. Это наблюдение должно быть направлено на своевременное выявление возможного ухудшения состояния. При заболеваниях сердца гриппоподобные симптомы, связанные с терапией интерфероном бета-1а, могут осложнить состояние пациентов. У пациентов, получающих Ребиф®, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы непосредственно до начала лечения и при выявлении нарушений - каждые 6-12 мес с момента его начала. Если до начала лечения функция щитовидной железы в норме, то периодические исследования ее функции не требуются, однако их проведение необходимо при появлении клинических признаков дисфункции щитовидной железы У пациентов, получающих интерфероны бета, возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено. Если наблюдается недостаточно хороший терапевтический ответ на терапию препаратом Ребиф®, и это связано с устойчивым наличием нейтрализующих антител, то врач должен оценить целесообразность продолжения терапии интерфероном. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с выраженной почечной недостаточностью и миелосупрессией. Использование в педиатрии Профиль безопасности у подростков в возрасте от 12 до 16 лет, получающих Ребиф® в дозе 22 мкг п/к 3 раза в неделю, аналогичен профилю взрослых пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года. Транспортировать при температуре от 2° до 8°C.

Фармакологическое действие

Ребиф шприцы – лекарство, являющееся природной аминокислотной последовательностью бета-интерферона человека, полученной при помощи методов генной инженерии с применением клеток яичников китайского хомячка. Уменьшает частоту и снижает тяжесть обострений рассеянного склероза, замедляет развитие инвалидизации. Ребиф в шприцах производится в форме раствора, 0,5 мл которого содержат 22 или 44 мкг рекомбинантного человеческого интерферона бета?1а.

Применение Ребифа

Рассеянный склероз, характеризующийся ремиттирующим типом течения и наличием не менее двух рецидивов в течение двух предыдущих лет.

Побочное действие Ребифа

Возможны проявления диареи, потери аппетита, рвоты, нарушений сна, головокружений, нервозности, депрессии, возникновения суицидальных идей, деперсонализации, судорожных припадков, гриппоподобного синдрома и др.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к бета-интерферону, а также сывороточному альбумину человека и другим составляющим препарата, тяжелые депрессии, суицидальные идеи, неконтролируемая эпилепсия, возраст менее 16 лет, беременность, лактация.

Способ применения Ребифа

Раствор вводится подкожно, в одни и те же определенные дни и время суток трижды в неделю. Интервал между инъекциями должен составлять не менее 48 ч. Дозировка устанавливается в зависимости от переносимости препарата.

Особые указания

Срок годности средства – 2 года. Ребиф шприцы следует приобретать в аптеке.

Условия хранения Ребифа

Упаковку необходимо хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°C. Нельзя замораживать.

5.0

Фото товара Генфаксон раствор для инъекций 12000000МЕ (44мкг) 0,5мл № 3

По рецепту

Быстрый просмотр

Генфаксон раствор для инъекций 12000000МЕ (44мкг) 0,5мл № 3

Действующее вещество Интерферон бета-1a

Торговое название Генфаксон

Дозировка 12000000МЕ

Нет в наличии

Ребиф 44 мкг/0,5 мл №3 раствор для инъекций

С этим товаром также покупают

Аптеки на карте