Октреотид

Препарат производится в виде бесцветного прозрачного раствора для инъекций 0,01%, не имеющего запаха. В состав входят октреотид (свободный пептид), хлорид натрия, вода для инъекций. В контурной упаковке 5 ампул (1 мл).

Основными показаниями к применению Октреотида являются:

• осложнения после операций, проведенных на органах брюшной полости;
• острый панкреатит;
• кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода у лиц, страдающих циррозом печени;
• язвенные кровотечения.

Фармакологическое действие

Октреотид является гормональным препаратом, аналогом соматостатина. Данный синтетический октопептид – производное естественного гормона соматостатина, обладающее схожим фармакологическим действием, но при этом отличающееся значительно большей продолжительностью эффекта. Октреотид способен подавлять патологически повышенную секрецию гормона роста, серотонина и пептидов, вырабатываемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Благодаря применению препарата во время операции на поджелудочной железе, а также после хирургического вмешательства снижается риск типичных осложнений: абсцессов, панкреатических свищей, острого послеоперационного панкреатита, сепсиса.

Дозировка

Лечение острого панкреатита: 100 мкг препарата вводится подкожно 3 раза в сутки на протяжении пяти суток. Рекомендуемая доза не должна превышать 1200 мкг/сут.

Профилактика осложнений после операций, проведенных на поджелудочной железе: первая доза (100 мкг) вводится подкожно за 1 час до лапаротомии. После проведения операции вводится по 100 мкг Октреотида по 3 раза в день в течение семи дней подряд.

Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода: доза в 2.5-50 мкг/с препарата вводится внутривенно в виде продолжительных инфузий на протяжении пяти дней. Пожилым пациентам корректировать дозировку не требуется.

Остановка язвенного кровотечения: 25 мкг/ч препарата вводится в виде внутривенных инфузий на протяжении пяти дней.

Передозировка

Симптомами передозировки Октреотида являются:

• кратковременное снижение частоты сердечных сокращений;
• чувство прилива крови к лицу;
• ощущение пустоты в желудке;
• тошнота и диарея;
• спастические боли в области живота.

При наличии данных признаков необходимо провести симптоматическую терапию.

Побочное действие

Со стороны углеводного обмена есть возможность нарушения толерантности к глюкозе после еды, гипогликемия, в редких случаях при длительном лечении – гипергликемия.

Со стороны пищеварительной системы возможны:

• рвота и тошнота;
• анорексия;
• спастические боли в животе;
• повышенное газообразование;
• вздутие живота;
• диарея;
• стеаторея;
• редко – признаки острой кишечной непроходимости;
• в отдельных случаях – гипербилирубинемия, острый панкреатит без холестаза;
• при длительном применении – камни в желчном пузыре.

Со стороны сердечнососудистой системы в отдельных случаях наблюдается аритмия и брадикардия.

В числе возможных местных реакций – боль, жжение или зуд, припухлость, краснота (как правило, симптомы проходят в течение 15 минут). Не исключена вероятность возникновения аллергии, алопеции.

Противопоказания

Единственным противопоказанием является гиперчувствительность к компонентам препарата. Пациентам с сахарным диабетом, желчнокаменной болезнью, а также беременным и кормящим женщинам следует применять Октреотид с осторожностью.

Препарат производится в виде бесцветного прозрачного раствора для инъекций 0,01%, не имеющего запаха. В состав входят октреотид (свободный пептид), хлорид натрия, вода для инъекций. В контурной упаковке 5 ампул (1 мл).

Основными показаниями к применению Октреотида являются:

• осложнения после операций, проведенных на органах брюшной полости;
• острый панкреатит;
• кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода у лиц, страдающих циррозом печени;
• язвенные кровотечения.

Фармакологическое действие

Октреотид является гормональным препаратом, аналогом соматостатина. Данный синтетический октопептид – производное естественного гормона соматостатина, обладающее схожим фармакологическим действием, но при этом отличающееся значительно большей продолжительностью эффекта. Октреотид способен подавлять патологически повышенную секрецию гормона роста, серотонина и пептидов, вырабатываемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Благодаря применению препарата во время операции на поджелудочной железе, а также после хирургического вмешательства снижается риск типичных осложнений: абсцессов, панкреатических свищей, острого послеоперационного панкреатита, сепсиса.

Дозировка

Лечение острого панкреатита: 100 мкг препарата вводится подкожно 3 раза в сутки на протяжении пяти суток. Рекомендуемая доза не должна превышать 1200 мкг/сут.

Профилактика осложнений после операций, проведенных на поджелудочной железе: первая доза (100 мкг) вводится подкожно за 1 час до лапаротомии. После проведения операции вводится по 100 мкг Октреотида по 3 раза в день в течение семи дней подряд.

Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода: доза в 2.5-50 мкг/с препарата вводится внутривенно в виде продолжительных инфузий на протяжении пяти дней. Пожилым пациентам корректировать дозировку не требуется.

Остановка язвенного кровотечения: 25 мкг/ч препарата вводится в виде внутривенных инфузий на протяжении пяти дней.

Передозировка

Симптомами передозировки Октреотида являются:

• кратковременное снижение частоты сердечных сокращений;
• чувство прилива крови к лицу;
• ощущение пустоты в желудке;
• тошнота и диарея;
• спастические боли в области живота.

При наличии данных признаков необходимо провести симптоматическую терапию.

Побочное действие

Со стороны углеводного обмена есть возможность нарушения толерантности к глюкозе после еды, гипогликемия, в редких случаях при длительном лечении – гипергликемия.

Со стороны пищеварительной системы возможны:

• рвота и тошнота;
• анорексия;
• спастические боли в животе;
• повышенное газообразование;
• вздутие живота;
• диарея;
• стеаторея;
• редко – признаки острой кишечной непроходимости;
• в отдельных случаях – гипербилирубинемия, острый панкреатит без холестаза;
• при длительном применении – камни в желчном пузыре.

Со стороны сердечнососудистой системы в отдельных случаях наблюдается аритмия и брадикардия.

В числе возможных местных реакций – боль, жжение или зуд, припухлость, краснота (как правило, симптомы проходят в течение 15 минут). Не исключена вероятность возникновения аллергии, алопеции.

Противопоказания

Единственным противопоказанием является гиперчувствительность к компонентам препарата. Пациентам с сахарным диабетом, желчнокаменной болезнью, а также беременным и кормящим женщинам следует применять Октреотид с осторожностью.

Препарат производится в виде бесцветного прозрачного раствора для инъекций 0,01%, не имеющего запаха. В состав входят октреотид (свободный пептид), хлорид натрия, вода для инъекций. В контурной упаковке 5 ампул (1 мл).

Основными показаниями к применению Октреотида являются:

• осложнения после операций, проведенных на органах брюшной полости;
• острый панкреатит;
• кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода у лиц, страдающих циррозом печени;
• язвенные кровотечения.

Фармакологическое действие

Октреотид является гормональным препаратом, аналогом соматостатина. Данный синтетический октопептид – производное естественного гормона соматостатина, обладающее схожим фармакологическим действием, но при этом отличающееся значительно большей продолжительностью эффекта. Октреотид способен подавлять патологически повышенную секрецию гормона роста, серотонина и пептидов, вырабатываемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Благодаря применению препарата во время операции на поджелудочной железе, а также после хирургического вмешательства снижается риск типичных осложнений: абсцессов, панкреатических свищей, острого послеоперационного панкреатита, сепсиса.

Дозировка

Лечение острого панкреатита: 100 мкг препарата вводится подкожно 3 раза в сутки на протяжении пяти суток. Рекомендуемая доза не должна превышать 1200 мкг/сут.

Профилактика осложнений после операций, проведенных на поджелудочной железе: первая доза (100 мкг) вводится подкожно за 1 час до лапаротомии. После проведения операции вводится по 100 мкг Октреотида по 3 раза в день в течение семи дней подряд.

Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода: доза в 2.5-50 мкг/с препарата вводится внутривенно в виде продолжительных инфузий на протяжении пяти дней. Пожилым пациентам корректировать дозировку не требуется.

Остановка язвенного кровотечения: 25 мкг/ч препарата вводится в виде внутривенных инфузий на протяжении пяти дней.

Передозировка

Симптомами передозировки Октреотида являются:

• кратковременное снижение частоты сердечных сокращений;
• чувство прилива крови к лицу;
• ощущение пустоты в желудке;
• тошнота и диарея;
• спастические боли в области живота.

При наличии данных признаков необходимо провести симптоматическую терапию.

Побочное действие

Со стороны углеводного обмена есть возможность нарушения толерантности к глюкозе после еды, гипогликемия, в редких случаях при длительном лечении – гипергликемия.

Со стороны пищеварительной системы возможны:

• рвота и тошнота;
• анорексия;
• спастические боли в животе;
• повышенное газообразование;
• вздутие живота;
• диарея;
• стеаторея;
• редко – признаки острой кишечной непроходимости;
• в отдельных случаях – гипербилирубинемия, острый панкреатит без холестаза;
• при длительном применении – камни в желчном пузыре.

Со стороны сердечнососудистой системы в отдельных случаях наблюдается аритмия и брадикардия.

В числе возможных местных реакций – боль, жжение или зуд, припухлость, краснота (как правило, симптомы проходят в течение 15 минут). Не исключена вероятность возникновения аллергии, алопеции.

Международное непатентованное название

Октреотид

Группа

Антагонисты соматотропина

Производители

Натива ООО (Россия)

Способ применения и дозировка Октреотид-лонг микросферы 10мг

Препарат следует вводить только глубоко внутримышечно, в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре. При акромегалии для решения вопроса относительно переносимости и эффективности длительного лечения Октреотидом-лонг рекомендуется предварительно провести 3-х дневную пробу с подкожным введением октреотида (300 мкг/сутки). Снижение уровня ИФР-1 в крови более 60 % от исходного (при отсутствии признаков непереносимости) будет указывать на хороший прогноз применения препарата в качестве продолжительной первичной или вторичной фармакотерапии. Для пациентов, менее чувствительных к препарату, стартовая доза должна быть выше. Для резистентной группы больных рекомендуется хирургическое вмешательство. В случае нерадикальной аденомэктомии 3-х дневная проба с подкожным введением повышает чувствительность к последующей лекарственной терапии. Для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг каждые 4 недели в течение 3-х месяцев. Начинать лечение Октреотидом-лонг можно на следующий день после последнего п/к введения раствора октреотида. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1, а также клинических симптомов. Если после 3-х месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели. В тех случаях, когда после 3-х месяцев лечения препаратом «Октреотид-лонг» в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР-1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Октреотида-лонг до 10 мг. Однако у этих больных, получающих относительно небольшую дозу Октреотида-лонг, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации ГР и ИФР-1, а также симптомы заболевания. Пациентам, получающим стабильную дозу препарата, определение концентраций ГР и ИФР-1 следует проводить каждые 6 месяцев. При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Октреотида-лонг составляет 20 мг каждые 4 недели. Подкожное введение октреотида следует продолжать еще в течение 2-х недель после первого введения Октреотида-лонг. Для больных, не получавших ранее октреотид п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения октреотида в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 недели) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Октреотид-лонг по вышеприведенной схеме. В случае, когда терапия Октреотидом-лонг в течение 3-х месяцев обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, возможно снизить дозу Октреотида-лонг до 10 мг, назначаемых каждые 4 недели. В тех случаях, когда после 3-х месяцев лечения Октреотидом-лонг удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели. На фоне лечения Октреотидом-лонг в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение раствора октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Октреотидом-лонг. Это может происходить, главным образом, в первые 2 месяца лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме. При гормонорезистентном раке предстательной железы рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг каждые 4 недели в течение 3-х месяцев. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом динамики концентрации простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке, а также клинических симптомов. Если после 3-х месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (снижения ПСА), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели. Лечение Октреотидом-лонг сочетают с применением дексаметазона, который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг в сутки в течение 1 месяца, затем 2 мг в сутки в течение 2 недель, затем 1 мг в сутки (поддерживающая доза). Лечение больных, которым ранее проводили медикаментозную антиандрогенную терапию, сочетают с применением аналога гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При этом инъекцию аналога ГнРГ (пролонгированной формы) проводят 1 раз в 4 недели. Пациентам, получающим Октреотид-лонг ФС, определение концентраций ПСА следует проводить каждый месяц. У больных с нарушением функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования Октреотида-лонг. ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ Препарат вводится только внутримышечно. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом. Суспензию готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя. Перед инъекцией ампулу с растворителем и флакон с препаратом необходимо достать из холодильника и довести до комнатной температуры (требуется 30-50 мин). Флакон с препаратом держите строго вертикально! Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь препарат находился на дне флакона. Вскройте упаковку со шприцом, присоедините к нему прилагаемую иглу размером 0,8 мм х 40 мм для забора растворителя (использовать только растворитель, входящий в комплект). Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установите шприц на дозу 2 мл. Не трогайте флакон до тех пор, пока растворитель не смочит полностью все содержимое флакона. После того как содержимое флакона полностью пропиталось растворителем (это примерно занимает 2-5 минут), необходимо осторожно, не переворачивая флакон, проверить наличие сухого остатка во флаконе. При обнаружении, оставьте флакон до полного пропитывания. В течение 30-60 секунд флакон осторожно медленно вращайте до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон! Подготовьте пациента к инъекции. Замените иглу на шприце иглой размером 1,2 мм х 50 мм (для набора суспензии). Вставьте иглу через резиновую пробку во ' флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора суспензии снимите иглу. Замените на иглу для введения препарата размером 1,1 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух. Суспензию вводите немедленно после приготовления. Суспензия не должна смешиваться ни с каким другим лекарственным веществом в одном шприце. Продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, потяните поршень шприца на себя, чтобы убедиться, что не поврежден кровеносный сосуд. Введите медленно суспензию. При попадании в кровеносный сосуд следует поменять место инъекции и иглу. При закупорке иглы замените ее другой. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - соматостатиноподобное. Октреотид-лонг представляет собой лекарственную форму октреотида длительного действия для внутримышечного введения, которая обеспечивает поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в крови в течение 4-х недель. Октреотид - синтетический октапептид, производное естественного гормона соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро- панкреатической эндокринной системе. У здоровых лиц октреотид, подобно соматостатину, подавляет секрецию ГР, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро- панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. Подавляющее действие на секрецию ГР у октреотида, в отличие от соматостатина, выражено в значительно большей степени, чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи. У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение уровня ГР и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1). У пациентов с акромегалией октреотид существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическую нейропатию. У больных с аденомой гипофиза, секретирующей ГР, приводит к уменьшению размеров опухоли. При карциноидных опухолях применение препарата приводит к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких, как «приливы» и диарея. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), применение октреотида приводит к уменьшению тяжелой секреторной диареи, характерной для данного состояния, что, в свою очередь, улучшает качество жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. По данным компьютерной томографии у больных происходит замедление или остановка прогрессирования роста опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме. При глюкагономах применение октреотида приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, препарат вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида происходит быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. Симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время. При гастриномах (синдроме Золлингера-Эллисона) препарат, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторами протонного насоса, снижает образование соляной кислоты в желудке и приводит к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. При введении октреотида происходит уменьшение выраженности симптомов, связанных с синтезом пептидов опухолью, в том числе «приливов». В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме. У больных с инсулиномами октреотид уменьшает содержание иммунореактивного инсулина в крови. У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения концентрации инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг- фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид снижает симптомы акромегалии, что связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. Таким образом, в последующем происходит уменьшение размеров гипофиза которые до начала лечения были увеличены. У больных гормонорезистентным раком предстательной железы (ГРРПЖ) увеличивается пул нейроэндокринных клеток, экспрессирующих соматостатиновые рецепторы, аффинные к октреотиду (SS2 и SS5 типов), что определяет чувствительность опухоли к октреотиду. Применение октреотида в комплексе с дексаметазоном на фоне андрогенной блокады (медикаментозная или хирургическая кастрация) у больных ГРРПЖ восстанавливает чувствительность к гормональной терапии и приводит к снижению простатического специфического антигена (ПСА) более чем у 50 % пациентов. У больных ГРРПЖ с метастазами в кости данная терапия сопровождается выраженным и длительным обезболивающим эффектом, улучшается качество жизни.

Побочное действие Октреотид-лонг микросферы 10мг

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Местные реакции: часто при в/м введении возможны боль, реже припухлость и высыпания в месте инъекции (как правило, слабо выражены, непродолжительны). Со стороны пищеварительной системы: часто спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея; иногда холецистит; редко тошнота, рвота, образование камней в желчном пузыре, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к нарушению всасывания (мальабсорбции). В редких случаях явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки. Сообщалось о редких случаях острого панкреатита, развившегося в первые часы или дни п/к применения октреотида. При длительном применении отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом. Имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени (острый гепатит без холестаза с нормализацией показателей трансаминаз после отмены октреотида); медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы. Со стороны эндокринной системы: в редких случаях может развиться стойкая гипергликемия, гипогликемии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда брадикардия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: очень редко одышка. Аллергические реакции: редко гиперчувствительность, сыпь; очень редко анафилаксия. Прочие: в редких случаях сообщалось о временном выпадении волос после введения октреотида.

Передозировка

По известным данным, при применении октреотида в дозе 90 мг каждые 2 недели у больных со злокачественными новообразованиями не было отмечено каких-либо нежелательных явлений. При однократном в/в болюсном введении октреотида в дозе 1 мг взрослому пациенту описаны такие симптомы, как кратковременная брадикардия, «приливы» крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота. Все описанные симптомы разрешились в течение 24 часов после введения препарата. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие Октреотид-лонг микросферы 10мг

Октреотид уменьшает всасывание из кишечника циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается. Имеются литературные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся ферментами цитохрома Р450, что может быть вызвано супрессией ГР. Поскольку невозможно исключить подобные эффекты октреотида, препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз (например, хинидин и терфенадин) следует назначать с осторожностью.

Особые указания

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, так как возможно увеличение размеров опухоли с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 15 - 30 % больных, получающих октреотид п/к в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции (возраст 40-60 лет) составляет 5-20 %. Опыт длительного лечения октреотидом пролонгированного действия больных акромегалией, с нейроэндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы свидетельствует о том, что октреотид пролонгированного действия в сравнении с октреотидом короткого действия не приводит к повышению частоты образования камней желчного пузыря. Тем не менее, рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря перед началом лечения и примерно каждые 6 месяцев в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. У больных сахарным диабетом 1 типа Октреотид-лонг ФС может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине. Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена подкожные инъекции октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию. У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными. У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечается снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонение от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга). У пациентов с дефицитом витамина B12 в анамнезе при применении октреотида рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина. До назначения октреотида больные должны пройти УЗИ желчного пузыря. Во время лечения следует проводить повторные УЗИ желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6-12 месяцев. Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Октреотидом-лонг по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что октреотид пролонгированного действия неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни. Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Октреотидом-лонг. -Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Октреотида-лонг можно прекратить или продолжить в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми. -Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Октреотида-лонг можно прекратить или продолжить в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с двигающимися механизмами. На сегодняшний день не имеется данных о влиянии октреотида на способность водить автомобиль и работать с механизмами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.