Способ применения и дозы

Определение мутаций следует проводить в квалифицированной лаборатории с помощью валидированного теста. Поддерживающая монотерапия впервые выявленного распространенного рака яичников с мутациями в генах BRCA: у пациенток должна быть подтверждена мутация гена BRCA - герминальная или соматическая - до начала применения препарата. Метастатический НЕВ2-негативный рак молочной железы: у пациентов должна быть подтверждена герминальная мутация гена BRCA до начала применения препарата. Поддерживающая терапия метастатической аденокарциномы поджелудочной железы после терапии первой линии: у пациентов должна быть подтверждена герминальная мутация гена BRCA до начала применения препарата. Метастатический кастрационнорезистентный рак предстательной железы при наличии мутации генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации: у пациентов должна быть подтверждена мутация генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации (при исследовании ДНК из образца опухолевой ткани, циркулирующей ДНК из плазмы крови, герминальной ДНК из крови или других неопухолевых образцов) до начала применения препарата. Препарат доступен в виде таблеток дозировкой 100 мг и 150 мг. Рекомендуемая доза препарата составляет 300 мг (две таблетки по 150 мг) 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 600 мг. Таблетки дозировкой 100 мг предназначены для приема в случае необходимости снижения дозы. Поддерживающая монотерапия впервые выявленного распространенного рака яичников с мутациями в генах: BRCA: рекомендуется продолжать терапию до 2 лет или до прогрессирования заболевания. В случае полного ответа (отсутствие радиологических признаков заболевания) терапия должна быть прекращена через 2 года после начала лечения. При сохранении частичного ответа через 2 года после начала терапии лечение может быть продолжено свыше 2 лет, если, по мнению врача, это может принести пользу пациентке. Платиночувствительный рецидив рака яичников: терапию рекомендуется продолжать до прогрессирования заболевания. Поддерживающая монотерапия впервые выявленного распространенного рака яичников в комбинации с бевацизумабом: рекомендуется продолжать терапию до 2 лет или до прогрессирования заболевания. В случае полного ответа (отсутствие радиологических признаков заболевания) терапия должна быть прекращена через 2 года после начала лечения. При сохранении частичного ответа через 2 года после начала терапии лечение может быть продолжено свыше 2 лет, если, по мнению врача, это может принести пользу пациентке. Информация о дозировании бевацизумаба приведена в инструкции по применению этого препарата. Метастатический НЕR2-негативный рак молочной железы: терапию рекомендуется продолжать до прогрессирования заболевания. Поддерживающая терапия метастатической аденокарциномы поджелудочной железы после терапии первой линии: терапию рекомендуется продолжать до прогрессирования заболевания. Метастатический кастрационнорезистентный рак предстательной железы при наличии мутации генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации: терапию рекомендуется продолжать до прогрессирования заболевания. Важные различия дозирования таблеток и капсул препарата. Препарат также доступен в форме капсул дозировкой 50 мг. По вопросам дозирования капсул, пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению капсул. Препарат в форме капсул (50 мг) не допускается заменять на аналогичную дозу препарата в форме таблеток (100 мг и 150 мг) из-за различий в дозировании и биодоступности каждой из этих лекарственных форм. В случае пропуска дозы следует принять следующую обычную дозу препарата в обычное время. Для купирования нежелательных реакций можно приостановить терапию, а также уменьшить дозу препарата в дальнейшем. Рекомендуемая уменьшенная доза препарата составляет 250 мг (одна таблетка 150 мг и одна таблетка 100 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 500 мг). Если требуется дальнейшее снижение дозы препарата, дозу рекомендуется уменьшить о 200 мг (две таблетки по 100 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 400 мг). Одновременное применение мощных или умеренных ингибиторов CYP3A не рекомендуется, следует рассмотреть вопрос о применении альтернативных препаратов. При необходимости сопутствующего применения мощного ингибитора CYP3A рекомендуется снижение дозы препарата до 100 мг (одна таблетка 100 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 200 мг). При необходимости сопутствующего применения умеренного ингибитора CYP3A рекомендуется снижение дозы препарата до 150 мг (одна таблетка 150 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 300 мг). Препарат противопоказан детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой популяции не установлены. Коррекция начальной дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется. Данные о применении олапариба у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничены. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин) рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг (две таблетки по 100 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 400 мг). Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек или с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), так как безопасность и фармакокинетика олапариба у таких пациентов не изучались. В случае нарушения функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Препарат может применяться у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класс А или В по шкале Чайлда-Пью) без коррекции дозы. Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлда - Пью), поскольку его безопасность и фармакокинетика у таких пациентов не изучалась. Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не растворяя, не измельчая и не разламывая их. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Линпарза

Наши партнеры