Капаметин ФС таблетки 500мг №120 инструкция по применению
«Капаметин» — противоопухолевое средство отечественного производства, основным активным компонентом которого выступает капецитабин 500 мг.
К показаниям для применения данного препарата относятся:
- Рак молочной железы на ранних стадиях, при том что его клетки обладают рецепторами к гормонам. «Капаметин» может использоваться в качестве адъювантной терапии у женщин в постменопаузальный период, в том числе на протяжении пяти лет после окончания стандартной адъювантной терапии с применением тамоксифена.
- Рак молочной железы распространенных форм у женщин в периоде постменопаузы.
- Рак молочной железы распространенных форм при прогрессировании болезни или рецидиве у женщин в периоде постменопаузы, которые ранее получали лечение антиэстрогенами.
- Колоректальный рак. Медикамент используется как монотерапия.
- Рак толстой кишки.
Выпускается «Капаметин» в форме таблеток, содержащих 500 мг активного вещества и имеющих пленочную оболочку. В упаковке содержится 120 штук.
Есть противопоказания. Перед применением препарата требуется консультация врача.
Действующее вещество
Капецитабин.
Производитель
«Натива», Россия.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Активное вещество – капецитабин 500,0 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 95,0 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 37,0 мг; кросповидон 16,0 мг; магния стеарат 5,0 мг.
- Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт – 40,00%, тальк – 14,80%, макрогол 3350 – 20,20%, титана диоксид – 21,65%, железа оксид жёлтый – 3,35%) 27,0 мг.
Теоретическая масса таблетки 680,0 мг.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, антиметаболит.
Форма выпуска
Овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Бренд
Капаметин ФС.
Условия отпуска из аптек. По рецепту, вес – 0,135 кг.
Препарат противопоказан:
- Гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата.
- Гиперчувствительность к фторурацилу или в случае развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе.
- Установленный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), как и для других фторпиримидинов.
- Тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
- Исходное содержание нейтрофилов < 1,5 х 109/л и/или тромбоцитов
- Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов (например, бривудина).
- Наличие противопоказаний для других препаратов комбинированной терапии.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
- Беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
При почечной недостаточности средней степени тяжести (клиеренс креатинина 30-50 мл/мин) или печеночной недостаточности, ишемической болезни сердца (ИБС), аритмии и стенокардии в анамнезе, гипо- или гиперкальциемии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, сахарном диабете и нарушениях водно-электролитного баланса, возрасте старше 60 лет, одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда.
Взаимодействие
При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат принимают внутрь, запивая водой, не позднее, чем через 30 мин после еды.
Стандартный режим дозирования
Монотерапия
Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак молочной железы
Препарат назначают по 1250 мг/м2 2 раза/сут, утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/м2) в течение двух недель с последующим семидневным перерывом.
Комбинированная терапия
Рак молочной железы
Препарат назначают по 1250 мг/м2 2 раза/сут. в течение двух недель с последующим семидневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии в течение 1 ч. Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению.
Колоректальный рак и рак желудка
В составе комбинированной терапии доза препарата должна быть снижена до 800-1000 мг/м2 2 раза/сут. в течение двух недель с последующим семидневным перерывом или до 625 мг/м2 2 раза/сут. при непрерывном режиме. Добавление иммунобиологических препаратов к комбинированной терапии не влияет на дозу препарата.
Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина и оксалиплатина согласно инструкциям по применению цисплатина и оксалиплатина при применении их в комбинации с препаратом.
В адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии рекомендованная продолжительность терапии препаратом составляет 6 месяцев, т. е. 8 курсов.
Передозировка
Симптомы острой передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, воспаление слизистой оболочки (мукозит), раздражение ЖКТ и кровотечения, угнетение функции костного мозга. Лечение передозировки должно включать стандартный комплекс терапевтических и под- держивающих мероприятий, направленных на коррекцию клинических симптомов и пре- дупреждение возможных осложнений.
Специальные указания
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача. При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена. С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
