Необходим предварительный заказ по телефону или на сайте. Дождитесь подтверждения оператора, прежде чем приезжать в аптеку.
Аптека Бурденко Мы открылись!
г. Москва, Огородный проезд, 10
Режим работы: c 10:00 до 21:00
E-mail: info@apteka-byrdenko.ru
Заказ звонка!
0
Минздрав сообщил о мошенниках, предлагающих платную вакцинацию от COVID-19
26.08.2020
Любые предложения о предзаказе или продаже вакцины для профилактики коронавируса, разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии…
C праздником 9 мая!
09.05.2020

Дорогие ветераны, друзья, коллеги, партнеры, сердечно поздравляем всех с праздником Великой Победы! 9 Мая– это символ…

C праздником 1 мая!
01.05.2020

Аптека Бурденко поздравляет своих клиентов, сотрудников и партнеров с праздником весны и труда! Берегите свое здоровье!



Альтернативное лечение
01.11.2018
Линпраза
11.10.2018
Информация о препарате «Перьета»
27.09.2018

Наконец то заработала наша спасительная аптека! Вы нас выручаете уже не первый год с возможностью заказа препаратов которые сложно найти.

Валерий Сергеевич
Плюсы: есть нужное лекарство, хорошие скидки
Минусы: не знаю, выдумывать не буду

С недавнего времени есть необходимость приобретать жене таблетки Револейд. Цена на них просто неприличная, но ничего не поделаешь, здоровье дороже. Беру их только в аптеке Бурденко, во первых здесь они точно есть, во вторых по цене тут выходит дешевле на порядок. Разница около 20 тысяч (!) за пачку.

Александр

Знаем эту аптеку не так давно, пришлось познакомиться при не самых приятных обстоятельствах, заболел брат. В основном мы пользуемся их сайтом, там можно посмотреть цену и наличие нужного лекарства и оформить заказ. Забрать покупку можно в самой аптеке или заказать доставку до дома, что очень удобно.

Артем М.


Главная Рамка1 Каталог продукции Рамка1 Препараты для лечения онкологических заболеваний Рамка1 Эсбриет Рамка1 Эсбриет капсулы 267мг №270
 

Эсбриет капсулы 267мг №270

 
Эсбриет капсулы 267мг №270
Эсбриет капсулы 267мг №270

144000 руб. RUB
Заказ в 1 клик

Купить дешевле

Вы можете выбрать любой способ оплаты: наличными, наложенным платежом, банковским переводом, переводом на карту Visa или MasterCard, а так же через электронные платежные системы. Подробнее описано здесь: перейти. Скидка предоставляется льготной категории покупателей, а также при оптовой покупке медикаментов. Ее размер обсуждается с менеджером индивидуально.
100% товаров сертифицированы
Максимально низкие цены
Программа скидок для постоянных клиентов

Поделиться

  • Описание
  • Показания
  • Состав
  • Противопоказания
  • Отзывы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Механизм действия препарата Эсбриет до конца не установлен. Однако существующие данные указывают на то, что пирфенидон проявляет антифиброзирующие и противовоспалительные свойства во множестве систем in vitro В ЖИВОТНЫХ моделях легочного фиброза (фиброз, индуцированный блеомицином и трансплантацией). Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) - это хроническое фиброзирующее и воспали-тельное заболевание легких, вызванное синтезом и высвобождением провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и интерлейкин-1-бета (ИЛ-1beta). Доказано, что препарат Эсбриет способен снижать накопление воспалительных клеток в ответ на различные стимулы. Препарат Эсбриет ослабляет пролиферацию фибропластов, продукцию связанных с фиброзом белков и цитокинов и повышает биосинтез и накопление интерстициального мат-рикса в ответ на цитокиновые факторы роста, такие как: трансформирующий фактор роста бета (ТФР бета) и фактор роста тромбоцитов (ФРТ). Клиническая эффективность препарата Эсбриет изучалась в трех международных многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях 3-й фазы у пациентов с ИЛФ. В 2-х исследованиях (РIРF 004 и РIРF 006) препарат Эсбриет применялся в режиме 3 раза в день (2403 мг/сутки) в течение минимум 72 недель. Исследования были почти идентичны по дизайну за несколькими исключениями, включая группу, получающую промежуточную дозу (1197 мг/сутки, исследование РIРF 004). Первичной конечной точкой в обоих исследованиях было изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) от исходного уровня до 72-й недели в процентах. В первом исследовании (РIРF 004) процентное снижение расчетной форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (порог, показательный для риска смертности при ИЛФ) от исходного уровня до 72-й недели лечения было значимо меньше у пациентов, получающих Эсбриет (N=174) по сравнению с пациентами, получающими плацебо (N=174; р=0,001). Во втором исследовании (РIРF 006) у пациентов, получавших терапию препаратом Эсбриет, снижалось процентное уменьшение расчетной ФЖЕЛ от исходного уровня до 24-й недели (р<0,001), до 36-й недели (р=0,011) и 48-й недели (р=0,005). На 72-й неделе уменьшение ФЖЕЛ >10% наблюдалось у 20% и 23% пациентов, получающих препарат Эсбриет, и у 35% и 27% пациентов, получающих плацебо (первое и второе исследование, соответственно). Уменьшение дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой от исходного уровня до 72-й недели было значимо ниже по сравнению с плацебо (дистанция сократилась >50 м у 37% и 33% пациентов, получающих препарат Эсбриет (первое и второе исследование, соответственно), по сравнению с 47% пациентов, получающих плацебо (первое и второе исследования)). В объединенном анализе выживаемости в двух исследованиях (РIРF 004 и РIРF 006) показатель смертности в группе терапии препаратом Эсбриет в дозе 2403 мг/сутки составил 7.8% по сравнению с 9.8% в группе плацебо (отношение рисков (ОР) 0,77 [95%-й ДИ, 0,47-1,28]). В третьем исследовании (РIРF 016) препарат Эсбриет применялся в режиме 3 раза в день в течение 52-х недель (первичная конечная точка). Снижение в процентах расчетной ФЖЕЛ от исходного уровня до 52-й недели терапии было значительно меньше у пациентов, получающих препарат Эсбриет (N=278), по сравнению с пациентами, получающими плацебо (N=277; р=0,000001). На 52-й неделе уменьшение от исходного уровня расчетной ФЖЕЛ в процентах >10% или фатальный исход наблюдались у 17% пациентов, получающих препарат Эсбриет, по сравнению с 32% пациентов, получающих плацебо. Уменьшение пройденного расстояния в тесте с 6-минутной ходьбой от исходного уровня до 52-й недели было значительно меньше у пациентов, получающих препарат Эсбриет, по сравнению с пациентами, получающими плацебо (26% пациентов, получающих препарат Эсбриет, продемонстрировали уменьшение >50 м по сравнению с 36% пациентов, получающих плацебо). В заранее определенном объединенном анализе всех трех исследований на 12-м месяце смертность от всех причин была значимо ниже в группе терапии препаратом Эсбриет 2403 мг/сутки (3,5%, 22 из 623 пациентов) по сравнению с плацебо (6,7%, 42 из 624 пациентов), т.е. риск смертности от всех причин снизился на 48% в течение первых 12 месяцев (ОР 0,52 [95%-й ДИ, 0,31-0.87], р=0,0107, логарифмический ранговый критерий). Анализ доклинических данных профиля безопасности, проведенный на основании стандартных исследований фармакологии безопасности, токсичности при введении повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не выявил опасности для пациентов. Канцерогенность: Значимых для пациентов изменений не выявлено. Мутагенность: Пирфенидон не продемонстрировал признаков мутагенной или генотоксической активно-сти в стандартной группе тестов и не проявил мутагенности в тестах с ультрафиолетом (УФ). При тестировании под действием УФ пирфенидон оказывал фотокластогенный эффект в клетках легких китайского хомячка. Нарушение фертильности: У животных передача пирфенидона и/или его метаболитов осуществляется через плаценту с возможностью накопления в амниотической жидкости. При высоких дозах (>450 мг/кг/сутки) у крыс удлинялся эстральный цикл, отмечалась высокая частота нерегуляр¬ных циклов; при высоких дозах (>1000 мг/кг/сутки) удлинялась гестация, и снижалась жизнеспособность плода. В ходе исследований у лактирующих крыс было выявлено, что пирфенидон и его метаболиты выделяются с молоком и могут в нем накапливаться. Тератогенностъ: Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не показали нежелательного влияния на фертильность самцов и самок или постнатальное развитие потомства крыс. Доказательства тератогенности у крыс (1000 мг/кг/сутки) или кроликов (300 мг/кг/сутки) отсутствуют. Прочее: Фототоксичность и зуд отмечены у морских свинок после введения внутрь пирфенидона и при воздействии ультрафиолетовых лучей спектра А и В (УФА/УФВ). Тяжесть фототоксических повреждений была минимизирована с помощью солнцезащитных средств. Фармакокинетика Всасывание: Прием препарата Эсбриет с пищей приводит к большему снижению максимальной кон-центрации в плазме (Сmах) (на 50%) и меньшему влиянию на площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) по сравнению с приемом препарата натощак. При применении однократной дозы 801 мг у здоровых добровольцев старшего возраста (50-66 лет) скорость всасывания пирфенидона замедлялась после приема пищи, тогда как значение АUС после приема пищи составило примерно 80-85% от АUС натощак. После приема пищи наблюдалось снижение частоты возникновения нежелательных явлений (тошнота и головокружение) по сравнению с применением препарата натощак. Таким образом, препарат Эсбриет рекомендуется принимать с пищей для снижения частоты тошноты и головокружения.Биодоступность пирфенидона у людей не определялась. Распределение: Пирфенидон связывается с белками плазмы человека, преимущественно с альбумином сыворотки. Общий средний уровень связывания варьировал от 50% до 58% при концен-трациях, наблюдаемых в клинических исследованиях (1-100 мкг/мл). Средний кажущийся объем распределения в равновесном состоянии после перорального применения составлял примерно 70 л, что указывает на умеренное распределение пирфенидона в тканях. Метаболизм: В ходе исследования метаболизма in vitro с печеночными микросомами было выявлено, что пирфенидон метаболизируется преимущественно посредством изофермента СYР1А2 с меньшим участием других изоферментов СYР, включая изоферменты СYР2С9, 2С19, 2D6 и 2Е1. Исследования in vitro и in vivo К настоящему времени не выявили какой-либо ак-тивности основного метаболита (5-карбокси-пирфенидон) даже при применении доз и концентраций, превышавших таковые, связанные с активностью самого пирфенидона. Выведение: Клиренс пирфенидона при пероральном применении умеренно насыщаемый. В исследовании по подбору диапазона многократных доз у здоровых добровольцев старшего возраста (дозы от 267 мг до 1335 мг 3 раза в день) средний клиренс снижался примерно на 25% при использовании дозы выше 801 мг 3 раза в день. После применения однократной дозы пирфенидона здоровым добровольцам старшего возраста средний кажущийся тер-минальный период полувыведения составлял примерно 2.4 часа. Примерно 80% пирфени-дона, применяемого перорально, выделяется почками в течение последующих 24 часов. Наибольшее количество пирфенидона выделяется в виде метаболита 5-карбокси- пирфенидона (>95% от выделенного), менее 1% пирфенидона выделяется почками в неизмененном виде. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Нарушение функции печени: В ходе изучения фармакокинетики пирфенидона и метаболита 5-карбокси-пирфенидона у пациентов с умеренным нарушением функций печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) и без нарушения функций печени было отмечено среднее повышение экспозиции пирфенидона на 60% после применения однократной дозы 801 мг пирфенидона (3x267 мг) у пациентов с умеренным нарушением функций печени. Пирфенидон следует использовать с осторожностью у пациентов с легким и умеренным нарушением функций печени и тща-тельно наблюдать за признаками токсичности у пациентов, особенно, при одновременном приеме ингибиторов изофермента СYР1А2. Нарушение функции почек: У пациентов с нарушением функций почек от легкой до тяжелой степени тяжести не об-наружено клинически значимых различий фармакокинетики пирфенидона (по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек). Исходный препарат преимущественно ме- таболизировался до 5-карбокси-пирфенидона, и фармакокинетика этого метаболита изме-нялась у пациентов с нарушением функции почек средней тяжести или тяжелым наруше-нием функции почек. Однако расчетное количество накопленного метаболита в равновес-ном состоянии не влияло на фармакодинамику, поскольку терминальный период полувы- ведения у этих пациентов составляет только 1-2 часа. У пациентов с нарушением функций почек от легкой до тяжелой степени тяжести, получающих пирфенидон, коррекция дозы не требуется. Пирфенидон не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недо-статочностью (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин) или с терминальной стадией болезни почек, требующей диализа. Популяционный фармакокинетический анализ у здоровых добровольцев, пациентов с по-чечной недостаточностью и пациентов с ИЛФ показал отсутствие клинически значимого эффекта возраста, пола или площади поверхности тела на фармакокинетику пирфенидона.

Побочное действие Эсбриет капсулы 267мг

Наиболее частыми нежелательными явлениями в ходе клинических исследований препа-рата Эсбриет в дозе 2403 мг/сутки по сравнению с плацебо были: тошнота (32,4% и 12,2%, соответственно), сыпь (26,2% и 7,7%), диарея (18,8% и 14,4%), усталость (18,5% и 10,4%), диспепсия (16,1% и 5,0%), анорексия (11,4% и 3,5%), головная боль (10,1% и 7.7%) и реакции фоточувствительности (9,3% и 1,1%). Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции верхнего дыхательного тракта, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия; часто - снижение массы тела, снижение аппетита. Нарушения психики: часто - бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - голово-кружение, сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, часто - приливы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, кашель, продуктивный кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диспепсия, тошнота, диарея; часто - рвота, гастроэзофагеально-рефлюксная болезнь, боль в животе (в том числе боль в верхних отделах живота), абдоминальные боли, вздутие живота, метеоризм, ощущение дискомфорта, гастрит, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, гаммаглутаминтрансферазы; редко - повышение концентрации билирубина совместно с повышением концентрации активности АЛТ и АСТ. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, реакции фото-чувствительности; часто - эритема, зуд, сухость кожи, эритематозная сыпь, макулярная сыпь, зудящая сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - утомляемость; часто - экстракардиальная боль в груди, астения. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - солнечный ожог.

Передозировка

Клинический опыт, связанный с передозировкой, ограничен. При применении многократных доз препарата Эсбриет у здоровых взрослых добровольцев (12-дневный период увеличения дозы, максимальная доза 4806 мг/сутки) наблюдав¬шиеся нежелательные реакции были легкой степени тяжести, носили транзиторный характер и соответствовали наиболее частым нежелательным реакциям на препарат Эсбриет. В случае предполагаемой передозировки следует оказать симптоматическую помощь, включая наблюдение за показателями жизненно важных функций, и тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Взаимодействие Эсбриет капсулы 267мг

Пирфенидон первично метаболизируется посредством изофермента СYР1А2 с небольшим участием других изоферментов СYР, включая СYР2С9, 2С19, 2D6 и 2Е1. Флувоксамин и ингибиторы изофермента СYР1А2: Совместное применение препарата Эсбриет и флувоксамина (мощный ингибитор изофер-мента СYР1А2 с угнетающим влиянием на другие изоферменты СYР [СYР2С9, 2С19 и 2D6]) приводило к 4-кратному увеличению экспозиции пирфенидона у некурящих пациентов. Препарат Эсбриет противопоказан пациентам при сопутствующем применении флувоксамина. Лечение флувоксамином необходимо прекратить до начала терапии препаратом Эсбриет и не принимать флувоксамин во время терапии препаратом Эсбриет вследствие снижения клиренса пирфенидона. Мощные и селективные ингибиторы изофермента СYР1А2 способны увеличивать экспо-зицию пирфенидона примерно в 2-4 раза (данные получены при экстраполяции результатов исследования in vitro в условия in vivo). При невозможности избежать совместного применения препарата Эсбриет с мощными и селективными ингибиторами изофермента СYР1А2, дозу препарата Эсбриет следует снизить до 801 мг/сутки (одна капсула три раза в день). Следует проводить тщательное наблюдение за пациентами для выявления неже-лательных реакций, связанных с терапией препаратом Эсбриет. При необходимости следует отменить терапию препаратом Эсбриет. Одновременное применение препарата Эсбриет и ципрофлоксацина (умеренного и селективного ингибитора изофермента СYР1А2) в дозе 750 мг приводило к повышению экспозиции пирфенидона на 81%. При невозможности избежать применения ципрофлоксацина в дозе 750 мг 2 раза в день, доза препарата Эсбриет должна быть снижена до 1602 мг в сутки (две капсулы три раза в день). Следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Эсбриет и ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1 или 2 раза в день, а также при одновременном применении препарата Эсбриет и умеренных ингибиторов изофермента СYР1А2. Не следует применять препарат Эсбриет с препаратами/комбинациями препаратов, являющихся умеренными или мощными ингибиторами как изофермента СYР1А2, так и одного или нескольких других изоферментов СYР, участвующих в метаболизме пирфенидона (т.е. СYР2С9, 2С19, 2D6 и 2Е1). Курение и индукторы изофермента СYР1А2: Экспозиция пирфенидона у курящих пациентов (индуктор изофермента СYР1А2) составила 50% от таковой у не курящих пациентов. Курение способно усиливать выработку «печеночных» ферментов, тем самым повышая клиренс и снижая экспозицию препарата Эсбриет. Следует избегать сопутствующего применения мощных индукторов изофермента СYР1А2, в том числе курения, в ходе терапии препаратом Эсбриет, исходя из зарегистрированного взаимодействия с курением и его потенциала индуцировать изофермент СYР1А2. Пациентам необходимо рекомендовать прекратить прием мощных индукторов изофермента СYР1А2 и прекратить курение до и во время лечения пирфенидоном. Сопутствующая терапия умеренными индукторами изофермента СYР1А2 (например, омепразолом) может теоретически привести к снижению концентрации пирфенидона в плазме крови. Одновременное применение мощных индукторов изофермента СYР1А2 и других изофер-ментов СYР, участвующих в метаболизме пирфенидона (например, рифампицина), может привести к значительному снижению концентрации пирфенидона в плазме крови. Следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.

Особые указания

Функция печени: у пациентов, получающих терапию препаратом Эсбриет, отмечалось повышение активно-сти АЛТ и АСТ >ЗхВГН, редко сопровождающееся повышением концентрации билиру-бина. Функциональные «печеночные» тесты (АЛТ, АСТ и билирубин) следует проводить до начала терапии препаратом Эсбриет, затем с интервалами один раз в месяц в первые 6 месяцев и далее с интервалами один раз в три месяца. В случае значительного повышения активности «печеночных» трансаминаз дозу препарата Эсбриет следует скорректировать или отменить лечение. У пациентов с подтвержденным повышением активности АЛТ, АСТ или билирубина в ходе лечения может потребоваться изменение дозы. Реакции фоточувствительности и сыпь: следует избегать или минимизировать воздействие прямого солнечного света (включая лампы солнечного света) во время терапии препаратом Эсбриет. Следует проинформиро-вать пациентов о необходимости применения эффективных солнцезащитных средств днем, использования одежды, защищающей от солнечного воздействия и избегать других лекарственных средств, вызывающих фоточувствительность. Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать лечащему врачу о симптомах реакций фоточувствительности или сыпи. При возникновении реакций фоточувствительности или сыпи может потребоваться коррекция дозы или временная отмена терапии. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились. Препарат Эсбриет может вызывать головокружение и утомляемость, что может повлиять на способность к вождению транспорта и работу с ме-ханизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Идиопатический легочный фиброз у взрослых.

1 капсула содержит: Действующее вещество: пирфенидон - 267 мг. Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 26,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24,0 мг, повидон К 29/32 - 6,0 мг, магния стеарат - 1,5 м

Гиперчувствительность к пирфенидону или любому компоненту препарата. Одновременное применение флувоксамина. Тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин). Терминальная стадия болезни почек, требующая диализа. Тяжелые нарушения функции печени. Терминальная стадия болезни печени. Курение. Одновременное применение мощных индукторов изофермента СYР1А2. Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Легкое или умеренное нарушение функций печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью). Одновременное применение ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1 или 2 раза в день. Одновременное применение умеренных ингибиторов изофермента СУР1А2. Применение при беременности и в период грудного вскармливании: Отсутствуют данные о применении препарата Эсбриет у беременных женщин. У животных происходит передача пирфенидона и/или его метаболитов через плаценту с возможным накоплением пирфенидона и/или его метаболитов в амниотической жидкости. При введении высоких доз препарата (>1000 мг/кг/сутки) у крыс продлевается гестация и снижается жизнеспособность плода. Необходимо избегать применения препарата во время беременности. Период грудного вскармливания: Неизвестно, выделяется ли пирфенидон или его метаболиты с грудным молоком. Доступные фармакокинетические данные у животных показали экскрецию пирфенидона и/или его метаболитов с грудным молоком и возможность накопления пирфенидона и/или метаболитов в молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или назначении препарата Эсбриет должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и поль-зы терапии препаратом для матери. Фертильность: В ходе доклинических исследований нежелательных эффектов на фертильность не наблюдалось.

Нет отзывов

 


С этим товаром также покупают
Аптека Бурденко
г. Москва, Огородный проезд, 10
Режим работы: c 10:00 до 21:00
Мы принимаем к оплате:

© 2020 | Сайт не является публичной офертой | Карта сайта

Поделиться: