Ботокс пор. лиоф. для приг. инъекц. р-ра 100ЕД

порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 100ЕД

Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс

Миорелаксанты смешанного действия

Дозы Ботокса и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль. Лечение блефароспазма и гемифациального спазма. При лечении двустороннего блефароспазма раствор ботокса вводят поверхностно внутримышечно в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5-5 ЕД препарата. Средняя начальная доза составляет 15-25 ЕД на одну сторону. Эфффект действия препарата наступает на 2-7 день после процедуры и сохраняется в течение 3-6 месяцев. Лечение спастической кривошеи. Раствор препарата вводится в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25-75 ЕД в 2-3 точки каждой мышцы. Лечение спастичности у детей. При лечении детей со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы при детском церебральном параличе и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в две точки каждой головки икроножной мышцы. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4-6 ЕД/кг массы тела (но не более 300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10-12 ЕД/кг массы тела. Максимальная суммарная доза Ботокса на 1 процедуру у взрослых не должна превышать 400 ЕД. Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи - 100-200 ЕД, в мышцы конечностей - 50-300 ЕД. Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела. Максимальная суммарная доза Ботокса на 1 процедуру у детей старше 2 лет не должна превышать 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 месяцев.

Миорелаксант. Молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (молекулярной массой 100000 дальтон) и легкой (молекулярной массой 50000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn+2 - зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомально-связанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. При внутримышечной инъекции ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством ингибирования гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Снижение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и уменьшает активность 1а-афферентов. Это приводит к снижению активности как мышечных рецепторов растяжения, так и эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется в выраженном расслаблении инъецированных мышц и значительном уменьшении боли в них. При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение больших доз препарата (более 250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа А эффект последующей реакции может быть снижен.

Аллергические реакции: кожная сыпь. Местные реакции: микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекции (до 1 сут). Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции. Крайне редко - птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, ассиметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ. Системные реакции могут возникать при применении препарата в дозе, превышающей максимально допустимую (более 250 ЕД) - проявляются незначительной общей слабостью в течение недели. Как правило, указанные побочные эффекты не требуют проведения терапии и регрессируют в течение 1 мес после инъекции. Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой (нервов, сосудов) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее, при проведении инъекций необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Возможна общая слабость, парез инъецированных мышц. Лечение: требуется постоянный контроль врача за динамикой симптомов, назначение антихолинэстеразных препаратов, при необходимости реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина противоботулинической сыворотки типа А в соответствие с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

Действие Ботокса усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов, средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Инъекции должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета. Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций. В настоящее время доказана эффективность препарата у пациентов с миофасциальными синдромами, головными болями напряжения, контрактурами мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом. Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина типа A. Препарат не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет. Применение при беременности и лактации. Ботокс противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами. Не отмечено влияния препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить и транспортировать при температуре 2-8 °С, или минус 5 °С и ниже в закрытых, опечатанных и маркированных емкостях в местах, недоступных для детей.