Ваш город: Москва
Ваш город Москва?
Поиск
Здравствуйте! Что вы ищете?
Поиск по названию:
Все
А
Б
В
Г
И
К
М
О
П
Р
С
Т
Ф
Э
А
А
Б
Б
В
В
Г
Г
И
И
К
К
М
М
О
О
П
П
Р
Р
С
С
Т
Т
Ф
Ф
Э
Э

Атрианс раствор для инъекций 5мг/мл 50мл № 6

Нет в наличии
(0)
 

Лекарственные формы

раствор для инъекций 5мг/мл 50мл
 

Международное непатентованное название?

Нет МНН.
 

Состав

Активное вещество: Неларабин.
 

Группа?

Противоопухолевые средства разных групп
 

Производители

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд (Великобритания)
 

Показания к применению

Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз и Т-клеточная лимфобластная лимфома у пациентов с рефрактерным к химиотерапии или рецидивирующим заболеванием.
 

Способ применения и дозировка

Курс лечения может проводиться только специалистом, имеющим опыт в применении противоопухолевых препаратов. Препарат предназначен для внутривенных инфузий в неразведенном виде. Взрослым 16 лет и старше рекомендуемая доза составляет 1500 мг/кв.м внутривенно, в течение 2 часов, в дни 1, 3 и 5 каждые 21 день. Детям до 16 лет рекомендуемая доза составляет 650 мг/кв.м внутривенно, в течение 1 часа, последовательно 5 дней (дни 1-5) каждые 21 день. Применение неларабина должно быть прекращено при первых признаках нейротоксичности 2-й степени тяжести и выше по критериям токсичности Национального Института Рака. Увеличение интервалов между дозированием может рассматриваться в качестве альтернативы при развитии других токсических проявлений, включая гематологическую токсичность.
 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к неларабину. Нет данных о применении неларабина при беременности и в период лактации.
 

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Антиметаболит. Является пролекарством 9-beta-D-арабинофуранозилгуанина (ара-Г), аналога дезоксигуанозина. Под действием аденозиндезаминазы неларабин быстро трансформируется в ара-Г и затем, в результате фосфорилирования, образуется его 5-монофосфат и далее - ара- гуанозинтрифосфат (ара-ГТФ). В результате накопления ара-ГТФ в бластных клетках при лейкозе он конкурентно встраивается в цепь ДНК, что вызывает подавление синтеза ДНК и гибель клетки. In vitro было показано, что Т-клетки более чувствительны к цитотоксическим эффектам неларабина по сравнению с В-клетками. Максимальная концентрация (Стах) ара-Г в плазме крови достигается по окончанию инфузии неларабина и в среднем выше, чем Стах неларабина, что предполагает быструю и интенсивную трансформацию пролекарства в лекарство. Связывание неларабина и ара-Г с белками плазмы крови незначительно и составляет менее 25%, для обоих компонентов оно не зависит от концентрации в диапазоне до 600 мкмоль. Не отмечено кумуляции ни неларабина, ни ара-Г, в том числе при схеме введения «1, 3, 5 сутки». Внутриклеточные концентрации ара-ГТФ в лимфобластах определялись в течение продолжительного периода после инфузии неларабина. Отмечена кумуляция ара-ГТФ внутри клеток при повторных инфузиях неларабина по схеме «1, 3, 5» с увеличением значений Сmах и AUC(O-t) на третий день лечения на 50% и 30%, соответственно, по сравнению с аналогичными показателями для первого дня курса. Основным путем биотрансформации неларабина является О-деметилирование аденозиндезаминазой с образованием ара-Г, далее метаболизирующегося до гуанина. Кроме того, неларабин частично гидролизуется до метилгуанина, который затем подвергается О- деметилированию с образованием гуанина. На следующем этапе происходит N- дезаминирование гуанина с образованием ксантина и его окислением до мочевой кислоты. Неларабин и ара-Г быстро выводятся из плазмы крови, период полувыведения составляет, соответственно, 30 минут и 3 часа после инфузии в дозе 1500 мг/м2.
 

Побочное действие

Наиболее частные нежелательные явления: утомляемость, желудочно-кишечные расстройства, нарушения кроветворения, расстройства дыхательной системы и повышение температуры тела. Нейротоксичность дозозависима. Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции, включая сепсис, бактериемию, пневмонию, грибковые инфекции. Имеются отдельные сообщения о развитии фатальных оппортунистических инфекций. Зарегистрирован один случай развития у взрослого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, подтвержденной биопсией. Новообразования (доброкачественные и злокачественные, включая кисты и полипы) у взрослых: часто - синдром лизиса опухоли. Со стороны обмена веществ: очень часто - гипокалиемия (у детей); часто - гипокалиемия (у взрослых), гипокальциемия, гипомагниемия, гипогликемия (у детей), анорексия (у взрослых), увеличение концентрации креатинина в крови. Со стороны системы кроветворения: очень часто - фебрильная нейтропения (у взрослых), нейтропения, лейкопения (у детей), тромбоцитопения, анемия; часто - фебрильная нейтропения (у детей), лейкопения (у взрослых). Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых часто - снижение АД. Со стороны дыхательной системы: у взрослых очень часто - одышка, кашель; часто - плевральный выпот, свистящие хрипы. Со стороны пищеварительной системы: у взрослых очень часто - диарея, тошнота, рвота, запор; часто (у взрослых) - стоматит, боли в животе, у детей - диарея, стоматит, тошнота, рвота, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто у детей - увеличение активности печеночных трансаминаз; часто - гипербилирубинемия, у взрослых - повышение концентрации АСТ. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто у взрослых - миалгия; часто у взрослых - мышечная слабость, боли в спине, артралгия, боли в конечностях, у детей - артралгия, боли в конечностях. Со стороны организма в целом: очень часто у взрослых - отеки, периферические отеки, повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения; часто у взрослых - нарушение походки, у детей - повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения. Со стороны органа зрения: часто у взрослых - нечеткость зрения. Со стороны ЦНС: очень часто у взрослых - головокружение, снижение чувствительности, парестезии, сонливость, периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль, у детей - периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль; часто у взрослых - спутанность сознания, амнезия, извращение вкуса, нарушение контроля равновесия тела, затуманенность зрения, судороги (включая конвульсии, эпилептический статус, большой эпилептический приступ), атаксия, тремор, у детей - сонливость, снижение чувствительности, парестезии, судороги (включая конвульсии, эпилептический статус, большой эпилептический приступ), тремор, атаксия, спутанность сознания; очень редко - демиелинизация, восходящая периферическая невропатия, сходная по проявлениям с синдромом Гийена-Барре. Зарегистрирован один случай фатального эпилептического статуса у пациента детского возраста.
 

Передозировка

Не существует специфического антидота. Симптомы и признаки: тяжелая нейротоксичность, миелосупрессия и может иметь фатальные последствия. Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.
 

Взаимодействие

Пентостатин (дезоксикоформицин) является мощным ингибитором аденозиндезаминазы. В исследованиях цитотоксичности in vitro было выявлено повышение концентрации неларабина, подавляющей рост клеток (IC50), пропорционально увеличению концентрации ингибиторов аденозиндезаминазы. Изученные ингибиторы аденозиндезаминазы не влияли на значение IC50 ара-Г. Согласно результатам исследований in vitro с использованием других ингибиторов аденозиндезаминазы, эффективность неларабина может снижаться в присутствии пентостатина. Одновременное применение неларабина и ингибиторов аденозиндезаминазы не рекомендуется.
 

Особые указания

Неларабин является активным цитостатиком. Применение неларабина возможно только под контролем врача, имеющего опыт работы с цитостатиками. Необходим строгий мониторинг состояния пациента из-за риска развития нейротоксических явлений. Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Применение неларабина должно быть прекращено при первых признаках нейротоксичности 2-й степени тяжести и выше по критериям токсичности Национального Института Рака.К группе риска развития нейротоксических проявлений могут относиться пациенты, получающие или ранее получавшие химиотерапию интратекально или краниоспинальное облучение. Недостаточно данных о применении неларабина у пожилых пациентов (65 лет и старше). Возможно, что пациенты 65 лет и старше также относятся к группе повышенного риска по развитию нейротоксических эффектов. У пациентов с риском лизиса опухоли рекомендуется проведение в/в регидратации в соответствии с принятыми стандартами для предотвращения гиперурикемии. Следует рассмотреть необходимость одновременного назначения аллопуринола. Не рекомендуется иммунизация живыми вакцинами у пациентов со сниженным иммунным статусом из-за опасности развития инфекции. Требуется постоянный мониторинг формулы крови, включая содержание тромбоцитов, из-за возможной гематологической токсичности неларабина. Поскольку неларабин вызывает сонливость, продолжающуюся в течение нескольких дней после инфузии, следует учитывать общее клиническое состояние пациента и возможное развитие нежелательных явлений при оценке способности к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующей быстроты реакции.
 

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C. При температуре выше 30 °C раствор стабилен в течение 8 часов.

Мы обеспечиваем оптимальные условия для приобретения медикаментов. Оплатить заказ можно удобным для Вас способом.

Взвешенная ценовая политика позволяет нам предлагать медпрепараты по выгодным ценам. Льготным категориям покупателей мы предоставляем скидку. По сниженным ценам продаются лекарства, чей срок годности истекает. Скидка по количеству приобретенных медикаментов обсуждается с менеджером индивидуально.

Для уточнения всех данных с покупателем связывается наш менеджер в оперативном порядке. гарантирует индивидуальный подход в обслуживании, оперативность обработки поступающих заявок, удобство оформления заказа.

С этим товаром также покупают