Уромитексан раствор для в/в введ. 400 мг 4 мл №15

Другое название препарата

Уромитексан 100мг/мл 4 мл 15 шт. раствор для внутривенного введения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 амп. (4 мл) месна — 400 мг вспомогательные вещества: натрия эдетат; натрия гидроксид; вода для инъекций в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 15 ампул. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. месна — 400 мг — 600 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат двухосновной; кукурузный крахмал; поливидон; магния стеарат; метилгидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; кремния диоксид в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера. Раствор: бесцветная прозрачная жидкость. Таблетки: продолговатые белые двояковыпуклые таблетки в оболочке с насечкой на обеих сторонах и гравировкой «М4» для таблеток 400 мг и «М6» для таблеток 600 мг. Является антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря.

Месна

Снижающее цитотоксичность оксазафосфоринов.

Раствор для инъекций: профилактика уротоксичности цитостатиков — производных оксазафосфоринов, геморрагический цистит, вызванный алкилирующими агентами. Раствор для ингаляций: бронхиальная астма, хронический и обструктивный бронхит, эмфизема и ателектаз легких, бронхоэктатическая болезнь, послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях, в отделениях реанимации (профилактика и лечение). Аэрозоль назальный: ринит, сопровождающийся затруднением отделения секрета (симптоматическое лечение).

Раствор для инъекций: профилактика индуцированных ифосфамидом геморрагических циститов — вводят в/в струйно (медленно) 240 мг/м2 или 20% от дозы цитостатика одновременно с цитостатиком и через 4 и 8 ч после оксазафосфорина. При непрерывной инфузии (24 ч) цитостатика вводят в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем в дозе 100% — в течение 24 ч инфузии и еще 6–12 ч в той же дозе — после окончания инфузии.

Уромитексан: краткая инструкция по применению Уромитексан препарат в виде концентрированного раствора с действующим веществом месна. Является антидотом акролеина. Вспомогательно содержит эдетат и гидроксид натрия. Оказывает действие по снижению цитотоксичности оксазафосфоринов. Основное фармакологическое действие заключается в раздражении слизистой оболочки мочевого пузыря. Активация защитных свойств местны обусловлена связью молекулы акролеина и образованию нетоксичного тиоэфира. В результате снижения токсического эффекта, следует снятие опухоли. Показаниями к применению Уромитексан являются астма бронхиальная, бронхит (хронический и обструктивный), эмфизема и ателектаз легких, бронхоэктатическая болезнь, пневмония (послеоперационная, в качестве лечения и пофилактики). Раствор Уромитексан назначают при профилактике цистита геморрагического характера, снижения токсичности цитостатиков , в виде аэрозоля применяется при затруднении отделения секрета (симптоматическое лечение). Способы применения: медленно струйным введением или инфузийным. Дозировки рассчитывает врач-специалист индивидуально, учитывая характер течения заболевания и способность переносить токсичность. Побочные действия и передозировка Уромитексан При передозировках возникает головная боль, усталость, суставная боль в конечностях, тошнота, диарея, снижение давления, тахикардия. Побочных действий очень много, для обоснованности применения необходимо обратится к врачу с разъяснениями.

UROMITEXAN

msna

месна

T66 - Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь);Z51.1 - Химиотерапия по поводу новообразования;

Антидот акролеина

Локальная детоксикация уротокcических эффектов цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях: — при введении ифосфамида; — при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг); — у пациентов группы риска - проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Локальная детоксикация уротокcических эффектов цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях: — при введении ифосфамида; — при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг); — у пациентов группы риска - проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Локальная детоксикация уротокcических эффектов цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях: — при введении ифосфамида; — при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг); — у пациентов группы риска - проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

— лактация; — беременность; — повышенная чувствительность к месне, любому компоненту препарата или другим тиоловым соединениям.

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1%, < 10%); иногда (> 0.1%, < 1%); редко (> 0.01%, < 0.1%); очень редко (< 0.01%). Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор, боль в области живота, метеоризм, анорексия. Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. Также наблюдались гранулоцитопения, лейкопения, анемия. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы крови к лицу. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, конъюнктивит, снижение АД, тахикардия, тахипноэ, анафилактоидные реакции, повышение АД, подъем сегмента ST, миалгия, а также повышение активности ряда функциональных печеночных проб). Со стороны дыхательной системы: часто - кашель. Местные реакции: редко - флебит в месте введения, боль и покраснение. Прочее: часто – артралгия, боль в спине, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, фарингит; очень редко - боль в конечностях, повышенная утомляемость, слабость. Также часто наблюдалась пневмония, алопеция. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

Специфический антидот для Уромитексана неизвестен. Симптомы: тошнота, метеоризм, диарея, головная боль, усталость, боли в конечностях и суставах, недомогание, слабость, депрессия, раздражительность, высыпание, снижение АД, тахикардия. Лечение: симптоматическое.

Месна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет другие побочные действия цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии. Уромитексан^® не предотвращает геморрагический цистит у всех пациентов. Поэтому необходимо ежедневно проводить анализ утренней порции мочи на наличие гематурии. В случае появления гематурии на фоне применения Уромитексана с оксазафосфоринами согласно рекомендуемому режиму дозирования, может потребоваться снижение доз или прекращение терапии оксазафосфоринами. Из-за возможности анафилактических реакций необходимо гарантировать доступность подходящих лекарственных препаратов для неотложной помощи. У пациентов с аутоимунными заболеваниями, которых лечили циклофосфамидом и Уромитексаном, реакции повышенной чувствительности выявляются с более высокой частотой. У таких пациентов защита мочевого тракта с помощью Уромитексана должна проводиться только после тщательного анализа риск/польза и под тщательным медицинским наблюдением. В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче (при проведении цветной реакции на кетоны возможно красновато-фиолетовое окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты).

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется. Препарат не совместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином. Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность доксорубицина. кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.

Уромитексан^® обычно вводят в/в струйно (медленно). Разовая доза для взрослыхсоставляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторая и третья инъекции - через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина. У детей разовая доза Уромитексана составляет 60% от дозы цитостатика, введение препарата продолжают каждые 3 ч. При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида Уромитексан^® следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем - в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана продолжают еще 6-12 ч в той же дозе. В случае применения оксазафосфоринов в очень высоких дозах, например, перед трансплантацией костного мозга, общая доза Уромитексана может быть увеличена до 120-160% от дозы оксазафосфорина. После введения 20% Уромитексана в начале введения цитостатика,оставшуюся рассчитанную дозу рекомендуется вводить в/в длительно, в течение 24 ч с помощью перфузора. В качестве альтернативы возможна дробная болюсная инъекция: для взрослых 3 × 40% (время 0, 4, 8 ч) или 4 × 40% (время 0, 3, 6, 9 ч). Вместо болюсных инъекций возможно проведение коротких инфузий продолжительностью по 15 мин.

Список В. Хранить при температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.