Необходим предварительный заказ по телефону или на сайте. Дождитесь подтверждения оператора, прежде чем приезжать в аптеку.
Аптека Бурденко
г. Москва, Огородный проезд, 10
Режим работы: c 10:00 до 21:00
E-mail: info@apteka-byrdenko.ru
Заказ звонка!
0
Утверждён перечень ЖНВЛП на 2022 год
09.01.2022
Правительство России утвердило Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2022 год. Соответствующее…
Минздрав заявил о появлении новых групп риска по COVID-19
22.09.2021
В настоящее время в группу риска по коронавирусной инфекции стали попадать молодёжь и беременные женщины. Об этом 7 сентября…
Вакцинацию от COVID-19 добавят в национальный календарь прививок
22.05.2021
Правительство России планирует включить вакцинацию от коронавируса COVID-19 в Национальный календарь профилактических прививок.…


Информация о препарате Линпарза
22.05.2021
«Линпарза» (Великобритания) — инновационный противоопухолевый препарат. Увеличивает выживаемость без прогрессирования онкопатологии…
Информация о препарате Перьета
22.05.2021
Препарат нового поколения «Перьета» производства компании Rosh (Швейцария) — иммунотерапевтическое противоопухолевое средство.…
Информация о препарате Опдиво
22.05.2021
Препарат «Опдиво» производства Bristol-Myers Squibb (США) — принципиально новое средство для лечения онкологических заболеваний.…

Ограниченный ассортимент
Гришина Евгения Юрьевна
Сотрудников научите лояльности и клиентоориентированности
Карина Денисова

Отдельное спасибо Элле, за ее оперативность, всегда на связи с клиентом. Вежливая, тактичная, квалифицированная и тактичная.

Босова Татьяна Александровна


Во втором чтении принят законопроект, ускоряющий регистрацию дженериков из ЕАЭС

Депутаты Государственной думы приняли во втором чтении законопроект, который должен упростить процедуру регистрации ряда воспроизведённых препаратов, разрешив проведение исследований влияния вспомогательных веществ по нормативным актам Евразийского экономического союза. Соответствующая информация опубликована на сайте Думы 8 декабря. В настоящий момент, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», при регистрации дженерика, который содержит набор вспомогательных веществ, отличающийся от состава оригинального препарата, производитель должен предоставить доказательства того, что изменение состава не влияет на безопасность или эффективность лекарственного препарата. Если у производителя нет таких данных, то он должен пройти соответствующую экспертизу по правилам, установленным Минздравом. Законопроект предлагает исключить необходимость проводить исследования по порядку, установленному министерством, заменив её на возможность проходить экспертизу по любому другому соответствующему акту, действующему на территории ЕАЭС. Таким образом, производители из стран-участниц союза смогут руководствоваться едиными правилами, не проводя исследование дважды — сначала по нормативным актам ЕАЭС, а затем по правилам российского Минздрава. По мнению депутатов, это сократит время на регистрацию воспроизведённых ЛС, и препараты быстрее поступят в оборот. В сентябре этого года правительство утвердило дополнительные меры по упрощению процедуры регистрации лекарственных средств. Производителям теперь не нужно предоставлять дополнительные документы о качестве и процессе производства фармацевтических субстанций, если такие субстанции уже зарегистрированы в России. Справка: в состав Евразийского экономического союза входят Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия и Россия.

 

Аптека Бурденко
г. Москва, Огородный проезд, 10
Режим работы: c 10:00 до 21:00

Мы не осуществляем доставку лекарств по адресу или службами доставки. Только самовывоз из магазина.

© 2004—2022 | Аптека Бурденко | Карта сайта | Продвижение сайта | Политика конфиденциальности

Поделиться:
Аптека Бурденко Контакты:
Адрес: Огородный проезд, 10 119021 Москва,
Телефон:+7 (499) 281-66-57, Факс:+7 (495) 266-62-57, Электронная почта: info@apteka-byrdenko.ru
Описание картинки

Интро

Депутаты Государственной думы приняли во втором чтении законопроект, который должен упростить процедуру регистрации ряда воспроизведённых препаратов, разрешив проведение исследований влияния вспомогательных веществ по нормативным актам Евразийского экономического союза. Соответствующая информация опубликована на сайте Думы 8 декабря. В настоящий момент, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», при регистрации дженерика, который содержит набор вспомогательных веществ, отличающийся от состава оригинального препарата, производитель должен предоставить доказательства того, что изменение состава не влияет на безопасность или эффективность лекарственного препарата. Если у производителя нет таких данных, то он должен пройти соответствующую экспертизу по правилам, установленным Минздравом. Законопроект предлагает исключить необходимость проводить исследования по порядку, установленному министерством, заменив её на возможность проходить экспертизу по любому другому соответствующему акту, действующему на территории ЕАЭС. Таким образом, производители из стран-участниц союза смогут руководствоваться едиными правилами, не проводя исследование дважды — сначала по нормативным актам ЕАЭС, а затем по правилам российского Минздрава. По мнению депутатов, это сократит время на регистрацию воспроизведённых ЛС, и препараты быстрее поступят в оборот. В сентябре этого года правительство утвердило дополнительные меры по упрощению процедуры регистрации лекарственных средств. Производителям теперь не нужно предоставлять дополнительные документы о качестве и процессе производства фармацевтических субстанций, если такие субстанции уже зарегистрированы в России. Справка: в состав Евразийского экономического союза входят Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия и Россия.