Тигацил лиофилизат для инъекций 50мг №10

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, хлористоводородная кислота (для доведения pH), натрия гидроксид (для доведения pH).

10 шт. - флаконы бесцветного стекла (5 мл) - пачки картонные.

Показания к применению

• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• Осложненные интраабдоминальные инфекции;
• Внебольничная пневмония.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Повышенная чувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и у детей

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в капельно в течение 30-60 мин.

Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, далее по 50 мг через каждые 12 ч. Курс лечения: при инфекциях кожи/мягких тканей и интраабдоминальных инфекциях — 5-14 дней, при внебольничной пневмонии — 7-14 дней.

Особые группы пациентов: Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) после введения начальной дозы 100 мг, в последующем препарат назначают по 25 мг каждые 12 ч. Пациентам с легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также пациентам с почечной недостаточностью (включая находящихся на гемодиализе) и пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея; часто - боль в животе, диспепсия, анорексия; иногда - острый панкреатит, желтуха, повышение активности АЛТ и АСТ, гипербилирубинемия; в единичных случаях - печеночная недостаточность.
• Со стороны системы кроветворения: часто - увеличение АЧТВ и протромбинового времени; иногда - эозинофилия; в единичных случаях - тромбоцитопения.
• Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - флебит; иногда - тромбофлебит.
• Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические/анафилактоидные реакции.
• Дерматологические реакции: часто - зуд, сыпь.
• Со стороны половой системы: иногда - вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея.
• Местные реакции: иногда - воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекции.
• Прочие: часто - астения, замедленное заживление ран; иногда - озноб.
• Лабораторные показатели: часто - повышение азота мочевины крови, ЩФ, амилазы, гипопротеинемия; иногда - повышение креатинина, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

• Растворить содержимое флакона в 5.3 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы или раствора Рингера лактата (концентрация 10 мг/мл). Осторожно вращать флакон до полного растворения.
• Перенести готовый раствор во флакон для инфузий емкостью 100 мл. Максимальная концентрация конечного раствора — 1 мг/мл. Раствор должен быть желтого или оранжевого цвета.
• Готовый раствор можно хранить при комнатной температуре не более 24 ч. Сразу после разведения конечный раствор можно хранить в холодильнике (2-8°С) не более 48 ч.
• Вводить через отдельную инфузионную систему. Перед введением других препаратов через тот же катетер необходимо его промыть.

Условия хранения и отпуска из аптек

• Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
• Срок годности - 1.5 года.
• Отпускается по рецепту.