Необходим предварительный заказ по телефону или на сайте. Дождитесь подтверждения оператора, прежде чем приезжать в аптеку.
Аптека Бурденко
г. Москва, Огородный проезд, 10
Режим работы: c 10:00 до 21:00
E-mail: info@apteka-byrdenko.ru
Заказ звонка!
0
Экспресс-тест
на антиген
PB Check-Ю.Корея
Подробнее Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
1 750 руб.
Тецентрик
60мг/мл 20мл №1
Подробнее Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
от 117 600 руб.
Стелара
45мг/0,5мл №1
Подробнее Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
от 102 900 руб.
Симпони
50мг/05мл №1
Подробнее Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
от 58 800 руб.
Иресса
250мг №30
Подробнее Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
66 200 руб.
Как хранить лекарства
11.05.2022
Практически в каждом доме есть коробка или сумка, где собраны лекарства буквально от всех болезней. Но очень редко владельцы…
Как укрепить иммунитет
11.05.2022
Весной, а также в периоды, когда вирусные заболевания наиболее активны, многие начинают задумываться об иммунитете. Но далеко…
Дефицит нейромедиаторов. Какие симптомы?
14.02.2022
Выделю 4 основных нейромедиатора (хотя, объективно говоря, их гораздо больше, и у других нейромедиаторов тоже есть свои задачи):

Очень рада, что рядом с домом есть такая аптека. Решила даже отзыв написать. Очень компетентный персонал. Даже внукам порекомендовала уже.

Ксения Петрова

Аптека неплохая, ничего такого сказать не могу. Часто скидки бывают, иногда предлагают выгодные «оптовые предложения», поэтому часто тут закупаюсь наперед.

Захар Дружинин

Хожу в эту аптеку из-за своего здоровья достаточно часто, всегда все супер. Одна фармацевт уж больно приятная девушка, всегда радуюсь, когда в ее смену прихожу.

Сергей Максимов


 

Мавирет таблетки 100мг+40мг №42

 
Мавирет таблетки 100мг+40мг №42
Мавирет таблетки 100мг+40мг №42
    100% товаров сертифицированы
    Максимально низкие цены
    Программа скидок для постоянных клиентов
RUB
Рейтинг: 0/5 - 0 голосов
Добавить в избранное
 

Мы обеспечиваем оптимальные условия для приобретения медикаментов. Оплатить заказ можно удобным для Вас способом.

Взвешенная ценовая политика позволяет нам предлагать медпрепараты по выгодным ценам. Льготным категориям покупателей мы предоставляем скидку. По сниженным ценам продаются лекарства, чей срок годности истекает. Скидка по количеству приобретенных медикаментов обсуждается с менеджером индивидуально.

Для уточнения всех данных с покупателем связывается наш менеджер в оперативном порядке. гарантирует индивидуальный подход в обслуживании, оперативность обработки поступающих заявок, удобство оформления заказа.

Поделиться

Другие доступные варианты




  • Описание
  • Показания
  • Состав
  • Противопоказания
  • Отзывы
  • Cамовывоз

Мавирет таблетки 100мг+40мг №42 инструкция по применению

Лекарственные формы

таблетки 100мг+40мг 

Группа

Противовирусные средства разных групп

Международное непатентованное название

Глекапревир+Пибрентасвир

Состав

Действующие вещества: Глекапревир 100,0 мг, пибрентасвир 40,0 мг. Вспомогательные вещества: коповидон K 28, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, пропиленгликоля монокаприлат тип II.

Производители

Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед/ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ (Ирландия)

Показания к применению

Лечение хронического гепатита C у взрослых.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь. Таблетки следует глотать целиком во время еды, не разжевывать, не раздавливать и не ломать. Лечение препаратом Мавирет должно назначаться специалистом и проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом лечения пациентов с хроническим гепатитом C. Дозы. Рекомендуемая доза препарата Мавирет составляет 300 мг/120 мг (три таблетки по 100 мг/40 мг) один раз в сутки во время еды. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Мавирет на основе данных, полученных на популяции пациентов, инфицированных ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6 с компенсированным циррозом печени или без него. Рекомендованная продолжительность лечения для пациентов, ранее не получавших лечение. ГТ 1-6 - рекомендованная продолжительность лечения без цирроза печени 8 недель, с циррозом печени 12 недель. Рекомендованная продолжительность лечения для пациентов, не ответивших на предыдущую терапию пегилированным интерфероном (пег-ИНФ)+рибавирин (совместно с софосбувиром или без него) или софосбувир+рибавирин. ГТ 1, 2, 4-6 - рекомендованная продолжительность лечения без цирроза печени 8 недель, с циррозом печени 12 недель. ГТ 3 - рекомендованная продолжительность лечения без цирроза печени 16 недель, с циррозом печени 16 недель. В случае пропуска приема препарата Мавирет его можно осуществить в течение 18 часов после планового времени приема. Если с момента планового времени приема препарата Мавирет прошло более 18 часов, не следует принимать пропущенную дозу, а следующую дозу следует принять в обычное время по расписанию. Не следует принимать двойную дозу препарата. Если в течение 3 часов после приема препарата Мавирет произошла рвота, то необходимо принять дополнительную дозу препарата. Если рвота произошла позднее 3 часов после применения препарата Мавирет, то прием дополнительной дозы не требуется. У пожилых пациентов коррекция дозы препарата Мавирет не требуется. У пациентов почечной недостаточности, включая пациентов на диализе, коррекция дозы препарата Мавирет не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс A по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата Мавирет не требуется. Препарат Мавирет не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс C по шкале Чайлд-Пью). Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата Мавирет у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Пациентам после трансплантации печени препарат Мавирет необходимо применять в течение как минимум 12 недель. Следует рассмотреть увеличение продолжительности терапии (в течение 16 недель) у пациентов с генотипом 3, которые ранее получали терапию пег-ИФН + рибавирин (совместно с софосбувиром или без него) или софосбувир + рибавирин. Следует выполнять рекомендации, указанные выше. Рекомендации по дозированию препарата Мавирет при совместном применении с препаратами для терапии ВИЧ-1 представлены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Передозировка

Наибольшая задокументированная доза, принятая здоровыми добровольцами, составила 1200 мг один раз в день в течение 7 дней для глекапревира и 600 мг один раз в день в течение 10 дней для пибрентасвира. Бессимптомное повышение АЛТ в сыворотке (>5 раз ВГН) наблюдалось у 1 из 70 здоровых добровольцев после приема нескольких доз глекапревира (700 мг или 800 мг) 1 раз в день в течение > 7 дней. В случае передозировки, необходимо контролировать состояние пациента на наличие признаков токсического поражения. Соответствующее симптоматическое лечение должно быть начато немедленно. Гемодиализ в незначительной степени способствует выделению из организма глекапревира и пибрентасвира.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью). Совместное применение со следующими препаратами: атазанавир, аторвастатин, симвастатин. дабигатрана этексилат, препараты, содержащие эстрадиол, сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, например, рифампицин, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин, примидон. Детский возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, недостаточность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Препарат Мавирет не рекомендуется применять совместно с омепразолом (40 мг), дарунавиром /ритонавиром, эфавирензом, опинавиром/ритонавиром, ловастатином, циклоспорином (>100 мг в день). Препарат Мавирет следует применять с осторожностью со следующими препаратами: дигоксин, правастатин, розувастагин, флувастатин, питавастатин. такролимус. Данные о применении глекапревира или пибрентасвира у беременных женщин ограничены или отсутствуют. За время исследований имело место менее 300 случаев беременности. Исследования глекапревира и пибрентасвира на крысах и мышах не продемонстрировали наличие прямого токсического действия на репродуктивную функцию. Наличие токсического воздействия на беременную самку с последующим выкидышем наблюдалось у кроликов при применении глекапревира. что исключило возможность дальнейших исследований. В качестве меры предосторожности, препарат Мавирет не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, выделяется ли глекапревир или пибрентасвир с грудным молоком. Доступные данные исследований фармакокинетики у животных показали экскрецию глекапревира и пибрентасвира с молоком, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных и детей первого года жизни. Должно быть принято решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить терапию препаратом Мавирет или воздержаться от нее, принимая во внимание соотношение пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Исследования влияния глекапревира и/или пибрентасвира на фертильность у человека не проводились. Исследования у животных не показали негативного воздействия глекапревира или пибрентасвира на фертильность при экспозиции, превышающей значения, достигаемые у пациентов в результате приема рекомендованных доз препаратов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Механизм действия. Препарат Мавирет — это комбинация двух пангенотипных противовирусных средств, прямого действия в фиксированных дозах - глекапревира (ингибитора протеазы NS3/4A) и пибрентасвира (ингибитора NS5A), воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита С. Глекапревир. Глекапревир представляет собой ингибитор протеазы вируса гепатита C (ВГС) NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодирующего вирус гепатита С полипротеина (для дальнейшего превращения в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A, и NS5B) и имеет важное значение для репликации вируса. В биохимических исследованиях глекапревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита C NS3/4A из клинических изолятов вируса генотипов 1a, 1b, 2а, 2b. За, 4а, 5а и 6а со значениями EC50 от 3,5 до 11,3 нМ. Пибрентасвир. Пибрентасвир является пангенотипным ингибитором белка NS5A вируса гепатита C, который необходим для репликации вирусной РНК и сборки вириона. Механизм действия пибрентасвира был изучен в ходе исследований противовирусной активности на клеточных культурах и исследований по определению характера лекарственной резистентности. Значения ЕС50 глекапревира и пибрентасвира против полноразмерных или гибридных репликонов. кодирующих NS3 или NS5A из лабораторных штаммов, представлены следующим образом: Подтип ВГС - ЕС50 глекапревира , Мн - ЕС50 пибрентасвира, нМ: 1а - 0,85 - 0,0018; 1b - 0,94 - 0,0043; 2а - 2,2 - 0,0023; 2b - 4,6 - 0,0019; 3а - 1,9 - 0,0021; 4а - 2,8 - 0,0019; 5а - Н/П -0,0014; 6а - 0,86 - 0,0028. Значения ЕС50 глекапревира и пибрентасвира против гибридных репликонов, кодирующих NS3 или NS5A из клинических изолятов вируса ВГС генотипов 1-6, представлены ниже: Подтип 1а: глекапревир - изолятов 11,медиана ЕС50 – 0,08 (диапазон 0,05-0,12) (нМ) и пибрентасвир - изолятов 11, медиана ЕС50 – 0,0009 (диапазон 0,006-0,0017) (нМ). Подтип 1b: глекапревир - изолятов 9,медиана ЕС50 – 0,29 (диапазон 0,20-0,68) (нМ) и пибрентасвир - изолятов 8, медиана ЕС50 – 0,0027 (диапазон 0,0014-0,0035) (нМ). Подтип 2а: глекапревир - изолятов 4,медиана ЕС50 – 1,6 (диапазон 0,66-1,9) (нМ) и пибрентасвир - изолятов 6, медиана ЕС50 – 0,009 (диапазон 0,0005-0,0019) (нМ). Подтип 2b: глекапревир - изолятов 4,медиана ЕС50 – 2,2 (диапазон 1,4-3,2) (нМ) и пибрентасвир - изолятов 11, медиана ЕС50 – 0,0013 (диапазон 0,0011-0,0019) (нМ). Подтип 3а: глекапревир - изолятов 2,медиана ЕС50 – 2,3 (диапазон 0,71-3,8) (нМ) и пибрентасвир - изолятов 14, медиана ЕС50 – 0,0007 (диапазон 0,0005-0,0017) (нМ). Подтип 4а: глекапревир - изолятов 6,медиана ЕС50 – 0,41 (диапазон 0,31-0,55) (нМ) и пибрентасвир - изолятов 8, медиана ЕС50 – 0,0005 (диапазон 0,0003-0,0013) (нМ). Подтип 4b: глекапревир – неприменимо и пибрентасвир - изолятов 3, медиана ЕС50 – 0,0012 (диапазон 0,0005-0,0018) (нМ). Подтип 4d: глекапревир - изолятов 3,медиана ЕС50 – 0,17 (диапазон 0,13-0,25) (нМ) и пибрентасвир - изолятов 7, медиана ЕС50 – 0,0014 (диапазон 0,0010-0,0018) (нМ). Подтип 5а: глекапревир - изолятов 1,медиана ЕС50 – 0,12 (нМ) и пибрентасвир - изолятов 1, медиана ЕС50 – 0,0007 (диапазон 0,0006-0,0010) (нМ). Подтип 6a: глекапревир – неприменимо и пибрентасвир - изолятов 3, медиана ЕС50 – 0,0007 (диапазон 0,0006-0,0010) (нМ). Подтип 6е: глекапревир – неприменимо и пибрентасвир - изолятов 1, медиана ЕС50 – 0,0008 (нМ). Подтип 6р: глекапревир – неприменимо и пибрентасвир - изолятов 1, медиана ЕС50 – 0,0005 (нМ). Активность in vitro. Оценка комбинации глекапревира и пибрентасвира на репликонных клеточных культурах генотипа ВГС 1 не выявила каких-либо признаков антагонизма противовирусной активности. Резистентность. В культуре клеток Для репликонов был проведен фенотипический анализ аминокислотных замен в белках NS3 или NS5A, выделенных в культуре клеток или значимых для класса ингибиторов. Замены, значимые для класса ингибиторов протеазы ВГС, в положениях 36, 43, 54, 55, 56, 155, 166 или 170 в белке NS3 не оказывают влияния на активность глекапревира. Для генотипа 2 аминокислотные замены в NS3 в положении 168 не оказывают влияния, в то время как некоторые замены в положении 168 вызывают снижение чувствительности к глекапревиру до 55 раз (генотипы 1, 3, 4) или снижение чувствительности более чем в 100 раз (генотип 6). Некоторые замены в положении 156 вызывают снижение чувствительности к глекапревиру более чем в 100 раз (генотипы 1-4). Аминокислотные замены в положении 80 не снижают чувствительность к глекапревиру, кроме замены Q80R в генотипе 3а, которая снижает чувствительность к глекапревиру в 21 раз. Единичные замены, важные для класса ингибиторов протеазы NS5A в положениях 24, 28, 30, 31, 58, 92 или 93 в NS5A в генотипах 1-6 не оказывают никакого влияния на активность пибрентасвира. Например, в генотипе 3а замены в аминокислотах А30К или Y93H не влияют на активность пибрентасвира. Некоторые комбинации замен в генотипах 1а и 3а (включая A30K+Y93H в генотипе 3а) демонстрируют снижение чувствительности к пибрентасвиру. Нет данных о применении препарата у детей. В клинические исследования препарата Мавирет были включены 328 пациентов в возрасте 65 лет и старше (13,8% от общего числа пациентов). Частота достижения вирусологического ответа в группе пациентов в возрасте > 65 лет была аналогична таковой у пациентов в возрасте < 65 лет. Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства компонентов препарата Мавирет представлены ниже. После приема внутрь препарат быстро всасывается. Тmax у здоровых добровольцев после приема однократной дозы глекапревира и пибрентасвира составляет 5,0 ч. Прием пищи увеличивает всасывание препарата глекапревира и пибрентасвира на 83-163% и 40-53% соответственно. Связываются с белками плазмы глекапревир на 97,5%, а пибрентасвира на 99,9%. Коэффициент распределения кровь/плазма у глекапревира 0,57и пибрентасвира 0,62. Метаболизм глекапревира вторичный, а у пибрентасвира – отсутствует. Выводятся с желчью. Период полувыведения глекапревира и пибрентасвира составляет около 6-9 и 23-29 часов, соответственно. Выводятся приблизительно 0,7 % глекапревира почками и 92,1 % - через кишечник, а пибрентасвир на 96,6 % - через кишечник. Субстрат для транспортера глекапревира - Р-гликопротеин, BCRP и ОАТР1В1/3, а пибрентасвира - Р-гликопротеин и не исключая BCRP. У пациентов с хроническим гепатитом C без цирроза, после 3 дней монотерапии либо только глекапревиром 300 мг в день (N=6) или только пибрентасвиром 120 мг в день (N=8), геометрическое среднее значения AUC24 составило 13600 нгч/мл для глекапревира и 459 нгч/мл для пибрентасвира. Оценка фармакокинетических параметров с использованием популяционных фармакокинетических моделей имеет присущую им неопределенность из-за нелинейности дозы и перекресного взаимодействия между глекапревиром и пибрентасвиром. Основываясь на популяционной фармакокинетической модели для препарата Мавирет при хроническом гепатите C, установившиеся значения AUC24 для глекапревира и пибрентасвира были 4800 и 1430 нгч/мл у пациентов без цирроза (N=1804), и 10500 и 1530 нгч/мл у пациентов с циррозом печени (N=280), соответственно. По сравнению со здоровыми пациентами (N=230), популяционные оценки AUC24, ss были аналогичны (разница в 10%) для глекапревира и на 34 % ниже для пибрентасвира у пациентов, инфицированных вирусом гепатита C без цирроза. AUC глекапревира увеличивалась в степени большей, чем пропорциональная степень увеличения дозы (при приеме 1200 мг один раз в день, наблюдалась в 516 раз больше экспозиция, чем 200 мг один раз в день). Данное явление может быть вызвано насыщением механизмов транспорта или эффлюксных переносчиков. AUC пибрентасвира увеличивалась в степени большей, чем пропорциональная степень увеличения дозы до 120 мг (120 мг один раз в день наблюдалось увеличение экспозиции более чем в 10 раз по сравнению с приемом 30 мг один раз в день), но установленная линейная фармакокинетика в дозах  120 мг. Нелинейное увеличение экспозиции <120 мг может быть связано с насыщением эффлюксных переносчиков. Биодоступность пибрентасвира при взаимодействии с глекапревиром составляет в 3 раза выше по сравнению с применением только пибрентасвира. У глекапревира наблюдалось меньшее влияние пибрентасвира. Не требуется коррекция дозы препарата Мавирет в зависимости от расы или этнической принадлежности. Не требуется коррекция дозы препарата Мавирет в зависимости от пола или массы тела. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Мавирет не требуется. Популяционный фармакокинетический анализ ВГС-инфицированных пациентов в возрасте от 18 до 88 лет показал, что возраст не оказывает клинически значимого влияния на действие глекапревира и пибрентасвира. Значение AUC глекапревира и пибрентасвира повышалось не более, чем на 56 % у пациентов без ВГС с легкой, умеренной и тяжелой степенью нарушения функции почек, не получавших диализ, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Значение AUC глекапревира и пибрентасвира было одинаковым у пациентов без ВГС на диализе и пациентов, не получающих его (разница 18%). В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с ВГС и терминальной стадией почечной недостаточности, на диализе или без него, наблюдались значения AUC глекапревира на 86 % выше, а пибрентасвира на 54 % выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При оценке концентраций несвязанных глекапревира и пибрентасвира может иметь место более выраженный рост AUC. В целом, изменения воздействия препарата Мавирет у ВГС-инфицированных пациентов с нарушением функции почек на диализе или без него, не были клинически значимыми. При приеме рекомендованнной дозы значение AUC глекапревира у пациентов с печеночной недостаточностью класса A по шкале Чайлд-Пью было на 33 % выше, класса B - на 100% выше, а класса C - в 11 раз выше, чем у пациентов без ВГС с нормальной функцией печени. Значение AUC пибрентасвира не менялось у пациентов с печеночной недостаточностью класса A по шкале Чайлд-Пью и было на 26 % выше у пациентов с печеночной недостаточностью класса B и на 114% - класса С. При оценке концетраций несвязанных глекапревира и пибрентасвира может иметь место более выраженный рост AUC. Популяционный фармакокинетический анализ показал, что после приема препарата Мавирет пациентами с ВГС и компенсированным циррозом печени, воздействие глекапревира было примерно в 2 раза выше, а пибрентасвира - аналогичным таковому у пациентов с ВГС без цирроза. Механизм различий между экспозицией глекапревира у пациентов с хроническим гепатитом C с циррозом или без цирроза неизвестен.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности. Оценка безопасности препарата Мавирет у пациентов с компенсированной функцией печени (с циррозом печени или без него) была проведена по результатам исследований фазы 2 и 3, в которых участвовали около 2 300 пациентов, инфицированных ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6, получавших Мавирет в течение 8, 12 или 16 недель. Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота  10 %) были головные боли и утомляемость. Менее чем у 0,1 % пациентов, получавших лечение препаратом Мавирет, развились серьезные нежелательные реакции (транзиторная ишемическая атака). Доля пациентов, которые окончательно прекратили получать лечение препаратом Мавирет по причине развития нежелательных реакций, составила 0.1 %. Тип и тяжесть нежелательных реакций у пациентов с циррозом печени были сопоставимы с таковыми у пациентов без цирроза печени. Ниже приведен список нежелательных реакций, сгруппированных согласно классу систем органов и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от >1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1 000 до < 1/100), редко (от >1/10 000 до < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000). Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, диарея. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто: утомляемость; часто: астения. Безопасность препарата Мавирет у пациентов с хронической болезнью почек (стадия 4 или стадия 5, включая пациентов на диализе) и хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6 с компенсированной печеночной недостаточностью (с циррозом печени или без него) была оценена на 104 пациентах. Наиболее частыми нежелательными реакциями у пациентов с тяжелым нарушением функции почек были кожный зуд (17 %) и утомляемость (12 %). Общий профиль безопасности у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ-1 был сравним с таковым у пациентов с моноинфекцией ВГС. У 1,3 % пациентов наблюдалось повышение уровня общего билирубина как минимум в 2 раза выше верхней границы нормы, что было связано с глекапревир-опосредованным ингибированием белков-переносчиков билирубина и метаболизма билирубина. Повышение уровня билирубина было бессимптомным, временным и обычно возникало на ранней стадии лечения. Повышение уровня билирубина возникало преимущественно за счет непрямой фракции, и не было ассоциировано с повышением уровня АЛТ. Прямая гипербилирубинемия наблюдалась у 0,3 % пациентов.

Взаимодействие

Глекапревир и пибрентасвир — это ингибиторы Р-гликопротеина (P-GP), белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и полипептида, транспортирующего органические анионы (ОАТР) 1В1/3. Одновременное применение с препаратом Мавирет может привести к повышению концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина (дабигаграна этексилат, дигоксин), BCRP (розувастатин) или ОАТР1В1/3 (аторвастатин. ловастатин, правастатин, розувастатин, симвасгатин). См. рекомендации по лекарственному взаимодействию с чувствительными субстратами Р-гликопротеина, BCRP и ОАТР1В1/3 далее. Для других субстратов Р-гликопротеина. BCRP и ОАТР1В1/3 может потребоваться коррекция дозы. Глекапревир и пибрентасвир - это слабые ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 CYP3A и уридин-глюкуронозилтрансферазы (UGT) 1А1 in vivo. Не отмечалось клинически значимого увеличения системного воздействия для чувствительных субстратов CYP3A (мидазолам, фелодипин) и UGT1A1 (ралтегравир) при одновременном приеме с препаратом Мавирет. Применение глекапревира и пибрентасвира ингибирует помпу, экспортирующую желчные кислоты (BSEP) in vitro. Не ожидается клинически значимого ингибирования субстратов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. UGT1А6, UGT1A9. UGT1A4, UGT2B7, ОСТ1, ОСТ2, ОАТ1, ОАТЗ, МАТЕ1 и МАТЕ2К. На фоне лечения препаратом Мавирет может наступить изменение функции печени, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг международного нормализованного отношения (MI10). Лекарственные препараты, являющиеся сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A (рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенигоин и примидон), могут вызвать существенное снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови, привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет и потере вирусологического ответа. Применение таких препаратов одновременно с препаратом Мавирет противопоказано. Применение препарата Мавирет одновременно с лекарственными препаратами, которые являются умеренными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, может вызвать снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови (окскарбазепин, эсликарбазенин, лумакафтор, кризотиниб). Одновременное применение с умеренными индукторами не рекомендуется. Глекапревир и пибрентасвир являются субстратами эффлюксных переносчиков P- гликопротеина и (или) BCRP. Глекапревир также является субстратом транспортеров печеночного захвата OATP1BI/3. Применение препарата Мавирет одновременно с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP (циклоспорин, кобицистат, дронедарон, играконазол, кетоконазол, ритонавир), может замедлить выведение глекапревира и пибрентасвира и может вызвать повышение экспозиции противовирусных препаратов в плазме крови. Лекарственные препараты, являющиеся ингибиторами ОАТР1В1/3 (элвитегравир, циклоспорин, дарунавир. лопинавир), могут вызвать повышение системной концентрации глекапревира. Выше приведено влияние отношения средних значений, вычисленных методом наименьших квадратов (90-процентный доверительный интервал) на концентрацию препарата Мавирет и сопутствующих лекарственных препаратов. Направление стрелки указывает направление изменения воздействия (Сmах и AUC) глекапревира, пибрентасвира и сопутствующего лекарственного препарата - увеличение более чем на 25 %, - снижение более чем на 20 % - нет изменения (снижение на менее или равно 20 % или увеличение на менее или равно 25 %). Взаимодействия между препаратом Мавирет и другими лекарственными средствами. Лозартан 50 мг однократно + Мавирет. Коррекция лозы не требуется. Валсартан 80 мг однократно + Мавирет. Коррекция лозы не требуется. Дигоксин 0,5 мг однократно + Мавирет. Рекомендуется соблюдать осторожность и контролировать терапевтическую концентрацию дигоксина. Дабигатрана этексилат 150 мг однократно + Мавирет. Одновременное применение противопоказано. Карбамазепин 200 мг 2 раза в сутки, Фенитоин, Фенобарбитал, Иримидон + Мовирет. Одновременное применение может привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет, и поэтому оно противопоказано. Рифампицин 600 мг однократно или Рифампицин 600 мг один раз в сутки + Мавирет. Одновременное применение противопоказано. Этинилэстрадиол/норгестимат 35 мкг / 250 мкг один раз в сутки или Этинилэстрадиол/левоноргестрел 20 мкг / 100 мкг один раз в сутки + Мавирет. Одновременное применение препарата Мавирет с препаратами с содержанием этинилэстрадиола противопоказано из-за риска увеличения уровня АЛТ. При применении ловоноргестрела, норэтиндрона или норгесгимата в качестве контрацептивного средства на основе прогестагена коррекция дозы не требуется. Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) + Мавирет. Одновременное применение может привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет. И поэтому оно противопоказано. Атазанавир/ритонавир 300/100 мг один раз в сутки + Мавирет. Одновременное применение препарата Мавирст с атазанавиром противопоказано из-за риска увеличения уровня АЛТ. Дарунавир/ритонавир 800/100 мг один раз в сутки + Мавирет. Одновременное применение с дарунавиром не рекомендуется. Эфавиренз/эмтрицитабин / тенофовир дизопроксил-фумарат 600 / 300 / 200 мг один раз в сутки + Мавирет. Одновременное применение с эфавирензом может принести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет и не рекомендуется. Не ожидается клинически значимого взаимодействия препарата Мавирет с тенофовира дизопроксила фумаратом. Элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид + Мавирет. Коррекция дозы не требуется. Лопинавир/ритонавир 400 /100 мг 2 раза в сутки + Мавирет. Одновременное применение не рекомендуется. Ралтегравир 400 мг 2 раза в день + Мавирет. Коррекция дозы не требуется. Софосбувир 400 мг однократно + Мавирет. Коррекция дозы не требуется. Аторвастатин 10 мг один раз в сутки или Симвастатин 5 мг один раз в сутки + Мавирет. Одновременное применение препарата Мавирет и симвастатина противопоказано. Ловастатин 10 мг один раз в сутки + Мавирет. Одновременное применение не рекомендуется. При применении ловастатина доза не должна превышать 20 мг в день, а пациенты должны находиться под наблюдением. Правастатин 10 мг один раз в сутки или Розувастатин 5 мг один раз в сутки + Мавирет. Рекомендуется соблюдать осторожность. Доза правастатина не должна превышать 20 мг в сутки, а доза розувастатина не должна превышать 5 мг в сутки. Флувастатин, питавастатин + Мавирет. Возможно взаимодействие с флувастатином и питавастатином. рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении. Рекомендуется применение статина в низкой дозе при начале лечения противовирусными препаратами прямого действия. Циклоспорин 100 мг однократно или Циклоспорин 400 мг однократно + Мавирет. Препарат Мавирет не рекомендуется для лечения пациентов, которым требуется прием стабильной дозы циклоспорина > 100 мг в сутки. Если избежать одновременного применения препаратов невозможно, применение допускается, если польза лечения перевешивает связанные с ним риски по результатам тщательного клинического наблюдения. Такролимус 1 мг однократно + Мавирет. Препарат Мавирег в сочетании с такролимусом следует принимать с осторожностью. Возможно - увеличение концентрации такролимуса. Следовательно, рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса и соответствующая коррекция дозы. Омепразол 20 мг один раз в сутки (повышает значение pН в желудке), Омепразол 40 мг один раз в сутки (за час до приема нищи), Омепразоли 40 мг один раз в сутки ежедневно (вечером, отдельно от приема пищи) + Мавирет. Одновременное применение с омепразолом в дозе 40 мг один раз в сутки может привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет и не рекомендовано. Антагонисты витамина К + Мавирет. Со всеми антагонистами витамина К рекомендуется тщательный мониторинг MНО. Это связано с изменениями функции печени во время терапии препаратом Мавирет. Дополнительные исследования межлекарственного взаимодействия проводились со следующими лекарственными препаратами: абакавир, амлодипин, бупренорфин, кофеин, декстрометорфан, долутегравир, эмтрицитабин, фелодипин, ламивудин, ламотриджин, метадон, мидазолам, налоксон, норэтиндрон или другие контрацептивные средства, содержащие прогестин, рилпивирин, тенофовир алафенамид и толбутамид. Клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Во время лечения противовирусными препаратами прямого действия сообщалось о реактивации вируса гепатита B, в некоторых случаях со смертельным исходом. Перед началом терапии все пациенты должны проходить обследование на наличие ВГВ. Пациенты с коинфекцией ВГВ/ВГС подвержены риску реактивации ВГВ. поэтому следует проводить их мониторинг и ведение с соблюдением современных рекомендаций. Безопасность и эффективность применения препарата Мавирет у пациентов, перенесших трансплантацию печени, не оценивались. Лечение препаратом Мавирет в соответствии с рекомендованным способом применения и дозами должно основываться на оценке потенциальной пользы и рисков для каждого конкретного пациента. Препарат Мавирет не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью). Была изучена вероятность развития устойчивости к глекапревиру/пибрентасвиру у пациентов, инфицированных вирусом генотипа 1, и ограниченного количества пациентов, инфицированных вирусом генотипа 4, не ответивших на предшествующую схему терапии. Как и ожидалось, риск неудачи терапии был выше у пациентов с предшествующей терапией включающей оба класса препаратов (ингибиторы NS5A и NS3/4A). Методика для прогнозирования неудачи терапии на основе исходных данных об устойчивости к терапии не определена. Развитие устойчивости к обоим классам препаратов было основной находкой у пациентов, не ответивших на терапию глекапревиром/пибрентасвиром. Данные о повторном лечении пациентов, инфицированных вирусом генотипов 2, 3, 5 и 6, отсутствуют. Применение препарата Мавирет не рекомендуется для повторного лечения пациентов, ранее получавших лечение ингибиторами NS3/4A и/или NS5A. Препарат Мавирет не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту

Лечение хронического гепатита C у взрослых.

Действующие вещества: Глекапревир 100,0 мг, пибрентасвир 40,0 мг. Вспомогательные вещества: коповидон K 28, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, пропиленгликоля монокаприлат тип II.

Повышенная чувствительность к любому действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью). Совместное применение со следующими препаратами: атазанавир, аторвастатин, симвастатин. дабигатрана этексилат, препараты, содержащие эстрадиол, сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, например, рифампицин, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин, примидон. Детский возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, недостаточность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Препарат Мавирет не рекомендуется применять совместно с омепразолом (40 мг), дарунавиром /ритонавиром, эфавирензом, опинавиром/ритонавиром, ловастатином, циклоспорином (>100 мг в день). Препарат Мавирет следует применять с осторожностью со следующими препаратами: дигоксин, правастатин, розувастагин, флувастатин, питавастатин. такролимус. Данные о применении глекапревира или пибрентасвира у беременных женщин ограничены или отсутствуют. За время исследований имело место менее 300 случаев беременности. Исследования глекапревира и пибрентасвира на крысах и мышах не продемонстрировали наличие прямого токсического действия на репродуктивную функцию. Наличие токсического воздействия на беременную самку с последующим выкидышем наблюдалось у кроликов при применении глекапревира. что исключило возможность дальнейших исследований. В качестве меры предосторожности, препарат Мавирет не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, выделяется ли глекапревир или пибрентасвир с грудным молоком. Доступные данные исследований фармакокинетики у животных показали экскрецию глекапревира и пибрентасвира с молоком, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных и детей первого года жизни. Должно быть принято решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить терапию препаратом Мавирет или воздержаться от нее, принимая во внимание соотношение пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Исследования влияния глекапревира и/или пибрентасвира на фертильность у человека не проводились. Исследования у животных не показали негативного воздействия глекапревира или пибрентасвира на фертильность при экспозиции, превышающей значения, достигаемые у пациентов в результате приема рекомендованных доз препаратов.

С этим товаром также покупают

Наши партнеры


Аптека Бурденко
г. Москва, Огородный проезд, 10
Режим работы: c 10:00 до 21:00

Мы не осуществляем доставку лекарств по адресу или службами доставки. Только самовывоз из магазина.
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

© 2004—2022 | Аптека Бурденко | Карта сайта | Продвижение сайта | Политика конфиденциальности

Поделиться:
Аптека Бурденко Контакты:
Адрес: Огородный проезд, 10 119021 Москва,
Телефон:+7 (499) 281-66-57, Факс:+7 (495) 266-62-57, Электронная почта: info@apteka-byrdenko.ru