Лекарственные формы
Международное непатентованное название
Мифепристон
Состав Гинестрил таблетки 50мг
Активное вещество: мифепристон 0,05 г.
Группа
Антигестагенные средства
Производители
Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Показания к применению Гинестрил таблетки 50мг
Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Способ применения и дозировка Гинестрил таблетки 50мг
Внутрь, в разовой дозе 50 мг (1 таблетка), однократно. Курс лечения – 3 месяца.
Противопоказания Гинестрил таблетки 50мг
Беременность, период лактации. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Субмукозное расположение миоматозных узлов. Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности. Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гинестрил - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки. Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме Гинестрил на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Побочное действие Гинестрил таблетки 50мг
Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Передозировка
Прием препарата в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие Гинестрил таблетки 50мг
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов. При одновременном приеме с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. Применение при беременности и лактации. Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.
